题目：急性重症哮喘的静脉注射或雾化吸入硫酸镁与标准治疗的比较：一项双盲随机对照试验（Intravenous or nebulised magnesium sulphate versus standard therapy for severe acute asthma (3Mg trial): a double-blind, randomised controlled trial）

背景： 继往研究表明，静脉或雾化吸入硫酸镁可以改善急性哮喘患者的呼吸功能。我们旨在确定静脉或雾化吸入硫酸镁是否改善呼吸困难症状并降低急性重症哮喘成年患者的住院需求。

方法：在这项双盲安慰剂对照试验中，共纳入英国34家医院急诊科的急性重症哮喘成年患者（≥16岁）。排除具有危及生命特征和对研究药物有禁忌的患者。应用中心随机化系统将参与者分配到静脉注射硫酸镁组（20分钟内2 g）或雾化吸入硫酸镁组（1小时内3次500 mg的剂量），同时进行标准治疗，包括沙丁胺醇或安慰剂对照加上单独的标准治疗。根据指定的治疗组评估开始治疗的所有符合条件的参与者的两个首要结局测量：7天内入院的患者比例和治疗后2小时根据100 mm视觉模拟评分（VAS）评估的呼吸困难。应用Simes's方法对多重检验进行校正。该研究在招募完成前停止是因为研究资助过期。该研究注册编码为ISRCTN04417063。

结果：2008年7月30日到2012年6月30日间，我们募集到通过计算推荐的1200名患者中的1109名（92%）。分配到雾化吸入硫酸镁中的332名患者中261人（79%）7天内住院，在静脉注射硫酸镁的394人中285人（72%）7天内住院，358对照组中281人（78%）7天内住院。呼吸困难在雾化吸入硫酸镁组中为296人（89%），在静脉注射硫酸镁中为357人（91%），对照组中为323人（90%）。与对照组相比，无论是何种形式的硫酸镁治疗，其患者的住院率无差异，而雾化吸入硫酸镁与静脉注射硫酸镁两组间也无差异。治疗组和对照组间的VAS呼吸困难的改善没有差异，但是静脉注射组高于雾化吸入组（5.1 mm，0.8～9.4；P=0.019）。与安慰剂组相比，静脉注射或雾化吸入硫酸镁没有显著降低住院率和呼吸困难的发生率：与安慰剂相比，静脉注射组与入院的0.73比值比（95% CI 0.51～1.04；P=0.083）和2.6 mm的VAS呼吸困难改善（-1.6～6.8；P=0.231）有关；与安慰剂相比，雾化吸入组与入院的0.96比值比（0.65～1.40；P=0.819）和-2.6 mm的VAS呼吸困难改善（-7.0～1.8；P=0.253）有关。

结论：研究表明，雾化吸入硫酸镁对成年的急性重症哮喘的管理没有作用，充其量仅有静脉注射硫酸镁作用有限。

基金：英国国家卫生研究所卫生技术评估项目。

（选题审校： 董淑杰 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。