题目：慢性阻塞性肺病患者噻托溴铵治疗两年对跑步机耐力的影响：一项随机试验（Treadmill Endurance During 2-Year Treatment With Tiotropium in Patients With COPD: A Randomized Trial.）

背景：慢性阻塞性肺病患者疾病进程与随着时间运动能力的衰减有关。我们通过检测噻托溴铵治疗两年对患者跑步机耐力时间（ET）的影响来评估噻托溴铵是否减轻运动能力。

方法：该研究是一项慢性阻塞性肺病患者每天用18μg噻托溴铵治疗的随机双盲安慰剂对照试验（FEV1/FVC＜70%；支气管扩张剂后FEV1＞65%）。首要终点指标为96周时90%基线最大工作率的ET。次要终点指标为其他事件的ET、吸烟状态的ET、肺活量和圣乔治呼吸问卷（SGQR）。

结果： 519名受试者被随机分配（噻托溴铵260人，安慰剂256人）。平均年龄65岁，77%男性，34%继续吸烟者，平均FEV1为1.25L（预测值的44%）。安慰剂组患者中断治疗的较多（风险比[95% CI]，0.61 [0.44-0.83]）。基线ET为301s（噻托溴铵/安慰剂总改善为13%；P =0 .009；48周时为18%，P = 0.004； 96周时为13%，P = 0.106）。基线ET为2~10min之间的患者（404人）在96周时的改善率为19%（P=0.04）。目前仍在吸烟的患者噻托溴铵组治疗组比安慰剂组ET高（P=0.018）。FEV1/FEC在噻托溴铵组中有所改善（P ＜0.01）。与安慰剂组相比，96周时SGRQ总得分在噻托溴铵组中多改善了4.03单位（P=0.007）。

结论：2年噻托溴铵治疗比安慰剂在跑步机耐力时间上高出许多。但是，差异没有统计学意义。噻托溴铵治疗后，肺活量和健康状态同样得到了改善，这也再次证实了长效支气管扩张药治疗的益处。

（选题审校： 栾嵘 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：虽然噻托溴铵作为一种长效的支气管扩张剂，能改善COPD患者的肺功能和健康状态，但就此项随机对照研究的结果来看，使用2年时间的噻托溴铵并不能显著改善或减少COPD患者运动能力的丧失。）