一些抗癫痫药物在神经性疼痛（由神经损伤引起的疼痛）的治疗中起一定的作用。2014年4月，发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一篇Cochrane评价显示，某些慢性神经性疼痛人群使用卡马西平可能有效，但对该结果需谨慎。

背景：这是2011年第1期发表的题为“卡马西平治疗成年急性和慢性疼痛”的Cochrane评价的更新。一些抗癫痫药物在神经性疼痛（由神经损伤引起的疼痛）的治疗中起一定的作用。该最新的评价仅仅考虑了慢性神经性疼痛和纤维肌痛的治疗，并没有增加新的研究。与之前的评价相比，该更新采用的更高的证据标准，从而排除了之前所纳入的5项研究。

目的：评估卡马西平治疗慢性神经性疼痛和纤维肌痛的镇痛效果，并评估研究中所报告的不良事件。

检索方法：我们检索了2014年2月前的MEDLINE、EMBASE和CENTRAL中的相关研究。从临床试验数据库，所检索到的文章和评论的引用列表中寻找额外的研究。

选择标准：卡马西平（任何剂量、通过任何给药方式、且至少为期两周）用于治疗慢性神经性疼痛或纤维肌痛的随机、双盲、活性或安慰剂对照试验（RCTs），每个治疗组至少10名参与者。所有参与者均为年龄在18岁及以上的成年人。

数据收集和分析：两名研究者独立提取疗效、不良反应和退出试验的数据，并评价研究质量。从二分类数据计算得到具有95%可信区间（CIs）的获得额外收益所需要治疗的人数（NNT）或额外伤害所需要治疗的人数（NNH）。我们对三级证据进行分析。第一级证据源自满足当前最佳标准、偏倚风险最小（相当于实质性疼痛强度降低的结局、无缺失的意向性治疗分析、比较中至少200名参与者、至少8周疗程、平行设计）的数据。第二级证据源自于未能满足其中一个或更多个标准的数据，以及被认为存在偏倚风险，但在比较中人数充足的数据，第三级证据源自参与者人数较少，这被看作很有可能存在偏倚性或所评价结果的临床疗效有限，或二者兼有。

主要结果：10项研究共包括480名三叉神经痛、糖尿病神经病变以及卒中后疼痛的参与者（11篇文献）。9项研究采用交叉设计，1项采用平行组设计。大多数研究都是短期研究，持续4个星期或更短。没有研究为疗效结果提供第一级或第二级证据。在所研究的三种情况下，采用第三级证据，卡马西平通常比安慰剂能提供更好的镇痛作用，主要是短期内疼痛改善的一些指标，但是不好确定结果、报道不完整、且参与者数量少。研究中，卡马西平与活性药物对照组比较的数据太少，因此不能得出任何结论。4项研究中，65%（113/173）的参与者至少出现了一次与卡马西平相关的不良事件，而使用安慰剂的患者中仅有27%（47/173）；对于每5名治疗的参与者，2名患者出现了一次不良事件，而安慰剂未出现这种情况。在8项研究中 3%（8/268）的参与者因卡马西平不良事件退出试验，安慰剂组（0/255）无退出情况。所报告的严重不良事件无一致性；皮疹与卡马西平相关。使用卡马西平的参与者中，有4名死亡，但与药物无显著相关。

作者的结论：某些慢性神经性疼痛人群使用卡马西平可能有效，但仍需注意。没有超过4周且具有良好质量报告的试验，也没有等同于大量临床收益的结局。在这种情况下，有必要谨慎解释，且不可能与其他有意义的干预措施进行比较。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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