2014年5月,在《Pharmacotherapy.》杂志上,一篇文章描述了一项巢式病例对照研究,评估年轻哮喘患者使用吸入性抗胆碱能药(IAC)而引起的心律失常的风险。其结果为使用异丙托溴铵会造成12~24岁哮喘患者的心律失常的风险增加。
研究目的:为了评估年轻哮喘患者使用吸入性抗胆碱能药(IAC)而引起的心律失常的风险。
设计:基于人群的巢式病例对照研究。
数据库:IMS生命相关健康计划索赔数据库。
患者:在1997年7月~2010年4月间,确定年龄在5~24岁,新使用哮喘控制药物的哮喘患者。病例为新诊断的心律失常患者,且根据年龄、性别、地域地区和首次控制药物配药的季度和年份,对病例进行高达10个对照的匹配。
测量和主要结果:将患者自述心率不齐的日子定义为发病日期,确定此日期之前180天的IACs药物暴露。当前使用药物被定义为处方的充足性供应,使用时间延伸至发病日期。在283429名哮喘患者中,7656个病例被匹配至76304个对照。纳入的患者大多数为女性(58.8%)和年龄在12岁以上(73.3%)。0.69%的观察病例和0.18%的对照病例可见IACS的主动暴露。与非当前使用或未使用药物的患者相比,当前使用药物的患者的心律失常风险增加了1.56倍(校正比值比[ORadj] 1.56,95%可信区间[CI] 1.08~2.25])。当前使用异丙托溴铵的患者的风险最高(ORadj 1.59,95%CI 1.08~2.33)。当前使用高剂量IACs(超过0.114毫克等量异丙托溴铵)的患者的风险增加了69%(ORadj 1.69,95%CI为1.10~2.59),而对于当前正在接受低剂量IACs(0.114毫克等量异丙托溴铵或者更少)药物的患者,其增加的风险在统计学上无显著意义(ORadj 1.22,95%CI 0.53~2.65)。
结论:使用异丙托溴铵会造成12—24岁哮喘患者的心律失常的风险增加。
(选题审校:聂小燕 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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