不伴心力衰竭的稳定冠状动脉疾病患者添加伊伐布雷定有效吗?
2014-11-14
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伊伐布雷定用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者。2014年9月发表在《N Engl J Med.》的一项由英国、法国、波兰、意大利等国的科学家进行的研究发现,在稳定冠状动脉疾病不伴临床心力衰竭患者的标准背景治疗中添加伊伐布雷定能降低心率,但不改善结局。

背景:心率升高是心血管风险的既定标志。之前的研究已经表明,伊伐布雷定——一种心率减缓剂,可改善稳定冠状动脉疾病、左心室功能不全及每分钟心率≥70的患者的结局。

方法:我们将伊伐布雷定添加进标准背景治疗,进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。19102名患者同时具备两个条件:无临床心力衰竭的稳定冠状动脉疾病,每分钟心率≥70(包括12049名活动限制心绞痛[根据加拿大心血管协会标准,≥II级。此标准分为I~IV级,级别越高表明心绞痛造成的身体活动限制越大]患者)。我们随机将患者分为安慰剂组或伊伐布雷定组,剂量10mg,每天两次,剂量按照达到每分钟心率55~60的目标进行调整。主要终点是心血管病因死亡或非致命心肌梗死的复合结果。

结果:3个月时,伊伐布雷定组中患者平均(±SD)心率为每分钟60.7±9.0次,安慰剂组中为每分钟70.6±10.1次。平均随访27.8个月后,伊伐布雷定组和安慰剂组在主要终点发病率上无显著差异(分别为6.8%和6.4%;风险比,1.08;95%置信区间,0.96~1.20;P=0.20),心血管病因死亡及非致命心肌梗死的发生率也无显著差异。在活动限制心绞痛患者中,伊伐布雷定与主要终点发生率升高相关,但在无活动限制心绞痛患者中无关(相互作用P=0.02)。心动过缓的发生率,伊伐布雷定组高于安慰剂组(18.0% vs. 2.3%,P<0.001)。

结论:在有稳定冠状动脉疾病不伴临床心力衰竭的患者中,在标准治疗方案中添加伊伐布雷定能降低心率,但不改善结局。

(选题审校:李慧博 编辑:丁好奇)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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