在2015年3月的《Menopause》杂志中，一篇文章介绍了一项上市后监测调查事后分析，目的在于评价雷洛昔芬作为日本75岁以上绝经老年妇女骨质疏松症长效治疗药物的安全性。其结果为75岁以上与75岁以下妇女相比，雷洛昔芬的使用没有明显安全性区别。

目标：药品的长期安全性是老年人用药的一个考虑因素，因为他们的严重合并症可能会影响药物代谢、有效性和安全性。在日本，雷洛昔芬是有效的、耐受性好的治疗绝经后妇女骨质疏松的药物，但缺乏有效的证据证明雷洛昔芬在老年女性中的使用的安全性。这项事后分析的目的在于评价雷洛昔芬作为日本75岁以上绝经老年妇女骨质疏松症长效治疗药物的安全性。

方法：研究人员从一项公开的上市后监测调查（3年内绝经妇女使用60mg/d雷洛昔芬治疗）中做了一项安全性数据组（6960例参与者）的事后分析。安全性数据组被分为两组：1组为基线时75岁以下妇女（4522例参与者）；2组为基线时75岁以上的妇女（2438例参与者）用Fisher检验比较两组的药物不良反应事件。

结果：各组都有接近10%的妇女报道了至少一项药物不良反应。这项分析并未发现75岁以下妇女和75岁以上妇女在药物不良反应事件上的区别。

结论：75岁以上和75岁以下妇女使用雷洛昔芬时没有明显安全性区别。事后研究结果表明两组在药物不良反应事件上无区别。

（选题审校：马翔 编辑：余睿智）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）