2015年4月，发表于《BMJ》的一篇文章介绍了一项回顾性倾向得分匹配的队列研究。该研究考察了与华法林相比，新型口服抗凝药达比加群和利伐沙班造成的消化道出血风险。结果显示，新型口服抗凝药相关的消化道出血风险与华法林相似。

目的：旨在确定与华法林相比，新型口服抗凝药达比加群和利伐沙班的使用造成的消化道出血的真实世界的风险。

设计：回顾性倾向得分匹配的队列研究。

设置：联合健康集团的实验室数据仓库，一个大型的数据库，包含个人保险和医疗保险优势注册的行政索赔数据。

参与者：2010年11月1日~2013年9月30日期间，达比加群、利伐沙班和华法林的新使用者。

主要结局测量：具有和不具有心房颤动的患者中，新型口服抗凝药vs华法林的总的消化道出血率、上消化道出血率和下消化道出血率用发生率（事件/100患者年）和倾向得分匹配的Cox成比例风险模型进行评估。与年龄相关的治疗效果异质性使用边际效应模型进行评估。

结果：房颤患者中，达比加群相关的消化道出血率为2.29（95% CI，1.88~2.79）/100患者年，华法林相关的消化道出血率为2.87（2.41~3.41）/100患者年。非房颤患者中，达比加群和华法林相关的消化道出血率分别为4.10（2.47~6.80）/100患者年和3.71（2.16~6.40）/100患者年。利伐沙班的使用者中，房颤患者和非房颤患者的消化道出血率分别为2.84（2.30~3.52）/100患者年（华法林为3.06（2.49~3.77）/100患者年）和1.66（1.23~2.24）/100患者年（华法林为1.57（1.25~1.99）/100患者年）。倾向得分匹配模型中，房颤患者（达比加群vs华法林，风险比0.79（0.61~1.03）；利伐沙班vs华法林，0.93（0.69~1.25））和非房颤患者（达比加群vs华法林，风险比1.14（0.54~2.39）；利伐沙班vs华法林，0.89（0.60~1.32））的新型口服抗凝药的消化道出血风险与华法林相似。65岁后，消化道出血的风险增加，76岁时，服用达比加群的房颤患者中，该风险超过华法林（风险比2.49（1.61~3.83）），服用利伐沙班的房颤和非房颤患者中，风险也超过华法林（分别为2.91（1.65~4.81）和4.58（2.40~8.72））。

结论：新型口服抗凝药相关的消化道出血风险与华法林相似。当给老年患者开具新型口服抗凝药处方时，需要加以慎重，尤其对于75岁以上的老人。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：大型 III 期 ROCKET AF 试验的结果也显示，利伐沙班可降低房颤患者发生卒中和非中枢神经系统栓塞的风险，并且效果不劣于甚至优于华法林。近期，利伐沙班获CFDA批准的新适应证对象包括具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低其卒中和全身性栓塞的风险。）