2型糖尿病和心血管疾病患者添加西格列汀（DPP-4抑制剂）对心血管事件长期影响的数据缺乏。2015年8月，发表在《N Engl J Med》的一项随机、双盲研究旨在评估2型糖尿病患者使用西格列汀是否增加心血管事件风险。结果表明，2型糖尿病患者使用西格列汀不增加心血管事件风险。

背景：2型糖尿病和心血管疾病患者的常规护理中添加西格列汀，DPP-4抑制剂，对心血管事件长期影响的数据缺乏。

方法：在这项随机、双盲研究中，我们将14671名患者在其目前治疗方案中添加西格列汀或安慰剂，添加到他们现有的治疗。如果有需要鼓励使用抗高血糖治疗，目的是能够使所有患者达到血糖目标。为了确定西格列汀是否劣于安慰剂，我们用1.3的相对危险度作为边际上边界。主要的心血管终点是心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或不稳定型心绞痛住院治疗的复合终点。

结果：在平均3年的随访中，糖化血红蛋白水平存在很小差异（西他列汀与安慰剂相比最小二乘均值差异，−0.29个百分点；95%可信区间[CI]，−0.32～0.27）。总的来说，主要结果：西他列汀组839例（11.4%；4.06每100人年），安慰剂组851例（11.6%；4.17每100人年）。对于主要复合心血管终点，西他列汀并不劣于安慰剂（风险比，0.98；95% CI，0.88～1.09；P＜0.001）。两组的心脏衰竭住院率没有显著差异（风险比，1，95%CI，0.83～1.20，P=0.98）。两组的急性胰腺炎（0.07）或胰腺癌（0.32）差异无统计学意义。

结论：在2型糖尿病和心血管疾病患者中，常规治疗加入西格列汀并未增加严重心血管不良事件、心衰住院或其他不良事件风险。（默沙东资助；TECOS ClinicalTrials.gov编号NCT00790205）

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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