研究发现，英夫利西单抗（IFX）治疗炎症性肠病具有较理想的治疗效果。2015年9月，发表于《Aliment PharmacolTher》的一篇文章研究了如何利用群体药物代谢动力学，优化IFX给药。结果发现，没有IFX抗体的IBD患者，基于较长给药间隔的谷浓度剂量能降低三分之一的IFX治疗相关的医院就诊次数。

背景：英夫利西单抗（IFX）在炎性肠病（IBD）的治疗中有效。目前，IFX是以固定的剂量和给药间隔进行给药，但是，其成本很高，因此有必要进行优化。一些发表的研究认为，IFX应该在谷浓度≥3.0mg/L时给药。为了优化IFX给药，药物代谢动力学模型的使用尤为重要的。早些时候已经描述了IFX的群体药物代谢动力学，但是，这些模型未用于优化IFX的给药。

目的：旨在开发能够用于优化IFX给药并预测该群体血清谷浓度的IBD患者IFX的群体药物代谢动力学模型。

方法：我们在42名IFX治疗的IBD患者中进行了观察性回顾性研究。在第0、2、6、14、22、54周时的输液前采集患者的血清样本，并分析IFX和IFX的抗体（ATI）。我们记录了相关的协变量，开发了群体药物代谢动力学模型。

结果：最终模型创建的个体预测曲线图表现出实际观察值和模型预测值之间具有良好的对应关系。IFX的血清水平受到ATI、疾病活动度、性别和白蛋白的影响。我们的结果表明，没有ATI的患者可以通过增加从8周到12周的给药间隔联合增加剂量来达到目标谷浓度≥3.0mg/mL。这将导致后续成本降低33%。

结论：没有ATI的IBD患者，基于较长给药间隔的谷浓度能降低三分之一的IFX治疗相关的医院就诊次数。基于剂量强化的谷浓度要时常根据疾病活动度参数进行调整。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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