不同于甲肝和乙肝,丙型肝炎病毒是RNA病毒,很容易变异,目前还没有疫苗可以预防。2015年9月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项研究评估了基于索非布韦治疗方案在常规医疗实践中的持续病毒学应答(SVR)。
背景:丙型肝炎病毒(HCV)治疗在真实世界中的有效性数据缺乏。
目的:评估基于索非布韦(SOF)方案在常规医疗实践中的持续病毒学应答(SVR)。
方法:本研究为对开始基于SOF方案治疗的1型和2型HCV感染退伍军人进行了一项观察性、意向性治疗人群分析,推荐治疗周期为12周。
结果:本队列中共纳入基因1型(n=3203)和2型(n=823)的4026名退伍军人。对于基因1型患者的SVR率,SOF+聚乙二醇干扰素+利巴韦林(RBV)方案为66.8%,SOF+simeprevir(SIM)方案为75.3%,SOF+SIM+RBV方案为74.1%;对于基因2型患者的SVR率,SOF+RBV方案为79%。BMI≥30(OR 0.64,95% CI 0.49~0.84,P<0.001)、失代偿性肝病病史(OR 0.51,95% CI 0.36~0.71,P<0.001)、治疗经历(OR 0.58,95% CI 0.48~0.71,P<0.001)、APRI>2(OR 0.44,95% CI 0.36~0.55,P<0.001)的基因1型患者不太可能达到SVR;与接受SOF+SIM相比,接受SOF+PEG+RBV方案的基因1型患者不太可能达到SVR(OR0.50,95% CI 0.40~0.62,P<0.001)。年龄、性别、种族/民族、糖尿病和基因亚型不能预测SVR。SOF+SIM+RBV与SOF+SIM相比达到SVR的几率没有差异(OR 1.03,95% CI 0.75~1.44,P=0.86)。既往治疗过(OR0.55,95% CI 0.35~0.88,P=0.009)和APRI>2(OR 0.39,95% CI 0.25~0.62,P<0.001)的基因2型患者不太可能达到SVR。
结论:在真实世界的研究中,SVR率低于临床试验。APRI>2或FIB-4>3.25的基因1型和2型丙型肝炎病毒感染的晚期肝病患者达到SVR的可能性显著减少。对于基因1型患者来说,SOF+SIM±RBV治疗方案与SVR较高相关。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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