胃癌是一种发病率高的恶性肿瘤，发病有明显的地域性差别。2015年9月发表在《Ann Oncol.》的一项日本研究表明，连续使用S-1+伊立替康不应该用于S-1一线化疗后进展的难治性晚期胃癌患者的二线治疗。

背景：在日本，S-1+顺铂已经用于晚期胃癌（AGC）的一线治疗当中。对S-1一线治疗没有应答的患者通常接受紫杉烷单独使用或伊立替康单独使用作为二线治疗。但是，在临床中S-1+伊立替康的二线治疗广泛用于对基于S-1的一线化疗耐药的AGC患者中。本试验的目的为与单独使用伊立替康相比，确定连续使用S-1+伊立替康作为AGC的二线治疗是否可以改善患者的生存期。

患者和方法：基于S-1的一线化疗期间疾病进展的患者被随机分配到S-1+伊立替康或仅使用伊立替康的组中。S-1+伊立替康组在1~14天接受口服S-1（40~60mg/m2），在21天一个周期治疗的第1天接受静脉注射伊立替康（150mg/m2）。单独使用伊立替康组在14天一个周期的治疗的第1天以静脉注射的方式接受相同剂量的伊立替康。首要终点为总生存期（OS）。

结果：2008年2月~2011年5月，总共入组了304名患者。S-1+伊立替康组和单独使用伊立替康组的中位OS分别为8.8个月和9.5个月。差异不具显著性（死亡的风险比，0.99；95% CI，0.78~1.25；P=0.92）。S-1+伊立替康组比单独使用伊立替康组发生3级或更高级别毒性更普遍。

结论：继续使用S-1+伊立替康不推荐用于S-1一线化疗后进展的难治性晚期胃癌患者的二线治疗。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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