2015年8月，发表在《N Engl J Med.》的一项多中心、单组、开放标签研究雷迪帕韦和索非布韦治疗HCV和HIV-1合并感染患者。结果表明，HIV-1和HCV基因型1或4合并感染的患者接受为期12周的雷迪帕韦和索非布韦治疗后有较高的持续病毒学应答率。

背景：丙型肝炎病毒（HCV）合并人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者的有效治疗仍然是一个未满足的医疗需要。

方法：我们进行了一项多中心、单组、开放标签的研究，涉及HIV-1和HCV基因1型或4型合并感染的患者。这些患者接受替诺福韦、恩曲他滨、依法韦仑、利匹韦林或雷特格韦的抗逆转录病毒治疗。所有患者均接受NS5A抑制剂雷迪帕韦和核苷酸聚合酶抑制剂索非布韦，作为一个单一固定剂量联合治疗，为期12周。主要终点是治疗结束后12周持续病毒学应答。

结果：在纳入的335名患者中，34%是黑人，55%曾接受丙型肝炎病毒治疗，20%有肝硬化。总体而言，322名患者（96%）在治疗结束后12周有持续的病毒学应答（95%可信区间[CI]，93～98），HCV基因型1a患者比率为96%（95% CI，93～98），HCV基因型1b患者则为96%（95% CI，89～99），HCV基因型4型则为100%（95% CI，63～100）。不论是否既往治疗或存在肝硬化，持续病毒学应答率相似。13名没有持续的病毒学应答的患者，治疗结束后10例复发。无患者确认HIV-1病毒反弹。最常见的不良反应是头痛（25%）、疲劳（21%）、腹泻（11%）。没有患者因为不良事件停止治疗。

结论：HIV-1和HCV基因型1或4合并感染的患者接受为期12周的雷迪帕韦和索非布韦治疗后有较高的持续病毒学应答率。（Gilead Sciences资助ION-4 ClinicalTrials.gov，编号NCT02073656。）

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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