乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，发病率在我国仅次于宫颈癌。2015年10月发表在《The Lancet》的一项meta分析考察了早期乳腺癌双膦酸盐辅助治疗的风险与获益。

背景：双磷酸盐主要用于防止骨质流失导致骨质疏松症，它也能抑制转移至骨组织的癌细胞活性，阻止它们的扩散。研究人员进行了协同荟萃分析旨在研究乳腺癌患者进行双磷酸盐辅助治疗的风险与获益。

方法：研究人员检索了早期乳腺癌双磷酸盐治疗与对照组所有无混杂因素的随机对照研究的患者个体数据。主要观察指标为复发、远端转移和乳腺癌死亡率。主要亚组研究包括首发的远端转移位置（骨骼或其他位置）、绝经情况（绝经[包括自然和人工]或未绝经）以及双磷酸盐种类（阿仑膦酸钠[例如，唑来膦酸、伊班膦酸钠、帕米膦酸]或其他[如，氯磷酸二钠]）。采取意向性治疗Log-rank方法获得双磷酸盐治疗组与对照组的第1事件比率（RRs）。

结果：18766名女性（2-5年双磷酸盐治疗的患者18206名[97%]），中位随访期为5.6人年，首次复发3453例，2106例随后死亡。总体上，复发减少（RR 0.94，95% CI 0.87–1.01；2p=0.08），远端转移（0.92，0.85–0.99；2p=0.03）以及乳腺癌死亡率（0.91，0.83–0.99；2p=0.04）的减少仅为统计学显著性边界值，而骨骼处的复发减少更为显著（0.83，0.73–0.94；2p=0.004）。在绝经前妇女的治疗，所有观察指标均无显著效果，而绝经后的11767名女性治疗中，复发、远端转移、骨转移及乳腺癌死亡率均出现明显下降。由绝经状态（2p=0.06）或年龄（2p=0.03）引起额骨骼复发情况及获益的异质性基本没有意义，双磷酸盐治疗的类别、治疗方案、雌激素受体状态、节点、肿瘤分级和联合化疗方案均无显著差异。患者的非乳腺癌死亡率没有差异。发生骨折的患者减少。

解释：双磷酸盐辅助治疗只对在治疗开始时已经绝经的女性存在明确获益，能够降低其骨骼复发率，同时增加乳腺癌生存率。

（选题审校：董淑杰 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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