2015年11月，发表于《 American Journal of Kidney Diseases》上的一项研究对于霉酚酸酯（MMF）治疗IgA肾病（IgAN）的有效性进行了双盲随机安慰剂对照试验。结果表明使用MMF治疗并不能显著降低尿蛋白水平。

背景：以往随机对照研究评估霉酚酸酯（MMF）治疗IgA肾病（IgAN）的有效性得出的结果是不一致的。

研究设计：双盲随机安慰剂对照试验。

研究地点和受试者：共纳入美国和加拿大30家医疗中心活检确诊IgAN的52名儿童、青少年和成人患者。纳入标准：年龄在7至70岁之间；尿蛋白/肌酐比值（UPCR）≥0.6 g/g（男）或≥0.8 g/g（女）；并且评估肾小球滤过率≥50 mL/min/1.73 m2（如接受血管紧张素转换酶抑制剂治疗，则为≥40 mL/min/1.73 m2）。平均年龄32±12（SD）岁；男性62%；白种人73%。

干预措施：对94名患者给予为期3个月的赖诺普利（或氯沙坦）联合高纯度ω-3脂肪酸（Omacor）治疗。在赖诺普利（或氯沙坦）联合高纯度ω-3脂肪酸（Omacor[Pronova Biocare]）治疗以外，将52名出现持续UPCR≥0.6 g/g（男）或≥0.8 g/g（女）的患者随机分为MMF治疗组和安慰剂对照组（目标剂量，25～36mg/kg/d）。

主要结局：在6和12个月的MMF/安慰剂治疗后，以及12个月的治疗结束后，UPCR的变化。

测定：对24小时内的尿样进行UPCR检测。研究人员对肾小球滤过率进行Schwartz公式（年龄＜18岁）或Cockcroft-Gault公式（年龄≥18岁）计算。

结果：共有44名患者最终完成了为期6个月的MMF（n=22)和安慰剂（n=22）治疗。由于数据监测委员会认为没有获益，试验提前终止。试验中并无患者出现完全缓解（UPCR＜0.2 g/g）。随机平均UPCRs和6个月后的UPCRs分别为MMF组1.45（95% CI，1.16～1.75）和1.40（95% CI，1.09～1.70），安慰剂组1.41（95% CI，1.17～1.65）和1.58（95% CI，1.13～2.04）。UPCR的组间差异（MMF组：安慰剂组）为-0.22（95% CI，-0.75～0.31；P=0.4）。除了恶心以外（MMF组8.7%；安慰剂组，3.7%），并无其他不良事件。试验过程中，有1名MMF组患者退出。

局限性：纳入患者数量少，随访期较短。

结论：赖诺普利/氯沙坦联合Omacor治疗出现持续性蛋白尿的IgAN患者，使用MMF治疗并不能显著降低尿蛋白水平。

（选题审校：闫盈盈 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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