根据北欧斯堪的纳维亚组XVIII/AIO生存结果,高风险特征的胃肠道间质瘤(GIST)患者给予推荐3年辅助伊马替尼治疗。为了调查该收益是否维持,研究人员进行再一次分析。结果表明,3年的辅助伊马替尼治疗比1年伊马替尼治疗生存期延长。相关报告发表在2015年11月《J Clin Oncol.》。
目的:根据北欧斯堪的纳维亚组XVIII/AIO(挪威瑞典丹麦冰岛肉瘤协会和医疗肿瘤学协会试验)生存结果,高风险特征的胃肠道间质瘤(GIST)患者给予推荐3年辅助伊马替尼治疗。为了调查该收益是否维持,我们进行了该试验的第二计划分析。
患者和方法:符合条件的患者宏观完全切除,KIT阳性GIST复发高风险,经修正的国立健康标准确定。手术后,患者被随机分配接受伊马替尼1或3年。主要目的是无复发生存率(RFS),次要目标包括生存率。
结果:2004年2月4日至2008年9月29日,共有400名患者纳入到这一开放标签的研究。在中位随访期为90个月中,171名复发,69名死亡。分配为3年组患者RFS比那些分配到1年组患者延长;5年RFS分别为71.1%和52.3%(风险比[HR],0.60;95%可信区间为0.44~0.81;P<0.001),存活率为91.9%和85.3%(HR,0.60;95% CI,0.37~0.97;P=0.036)。亚组中,3年组中研究入口时中央型GIST、无临床可见的转移灶患者生存时间延长(93.4% vs 86.8%;HR,0.53;95% CI,0.30~0.93;P=0.024)。组间记录类似的心脏事件和继发性癌症。
结论:3年的辅助伊马替尼治疗比1年伊马替尼治疗生存期延长。高风险GIST患者人群可达到高的5年生存率。
(选题审校:韩茹 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:用药时间的延长确实有可能导致生存期的延长,但对于肿瘤患者单纯生存期的延长与生存治疗到底孰轻孰重?)
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