2015年12月,发表于《Am J Psychiatry》的一项研究考察了使用艾司西酞普兰开放标签治疗8周后,症状持续的非精神病性重度抑郁成人患者使用齐拉西酮辅助治疗的疗效。结果显示,齐拉西酮作为艾司西酞普兰的辅助联合药物显示出抗抑郁的疗效。
目的:研究者考察了使用艾司西酞普兰开放标签治疗8周后,症状持续的非精神病性重度抑郁成人患者使用齐拉西酮辅助治疗的疗效。
方法:这是一项开展于三所科研医疗中心的为期8周的随机双盲、平行组、安慰剂对照试验。受试者为8周的开放标签试验(第一阶段)中使用艾司西酞普兰治疗后症状持续的139例重度抑郁症门诊患者。按照1:1的比率将这些患者随机分配至使用齐拉西酮辅助治疗(艾司西酞普兰联合齐拉西酮,N=71)或安慰剂(艾司西酞普兰联合安慰剂,N=68),随访评估时间为8周。主要结局测量指标为临床应答,定义为Hamilton抑郁评分量表(HAM-D)17项得分至少为50%。Hamilton焦虑评分量表(HAM-A)和疼痛视觉模拟量表作为一个关键次要结局测量指标。
结果:艾司西酞普兰联合齐拉西酮组的临床应答率(35.2% vs 20.5%)和HAM-D总得分的平均改善(-6.4[SD=6.4] vs -3.3[SD=6.2])显著较高。齐拉西酮辅助治疗的许多抗抑郁疗效次要测量指标也显出优势。艾司西酞普兰联合齐拉西酮组的HAM-A得分也显著得到更多的改善,但疼痛视觉模拟量表得分并非如此。艾司西酞普兰联合齐拉西酮组的10例(14%)患者由于不耐受中止治疗,相比艾司西酞普兰联合安慰剂组无人中止治疗。
结论:在使用艾司西酞普兰开放标签治疗8周后症状仍然持续的重度抑郁成人患者中,齐拉西酮作为艾司西酞普兰的辅助联合药物显示出抗抑郁的疗效。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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