2019年9月,美国学者发表在《Ann Intern Med》的一项随机试验,考察了绝经期仅雌激素疗法和进行和不进行双侧卵巢切除术(BSO)女性的健康结局。
背景:进行和不进行BSO的女性间,绝经期雌激素治疗的健康结局是否具有差异未知。
目的:旨在检测不同的BSO状态的雌激素治疗结局,并根据10年的年龄组进行额外分层。
设计:妇女健康倡议仅雌激素随机试验的亚组分析。
地点:美国40个临床中心。
参与者:9939名既往进行子宫切除术并已知卵巢切除术状态的50~79岁女性。
干预:共轭马雌激素(CEE)(0.625mg/d)或安慰剂,中位治疗7.2年。
测量指标:干预期和18年累积随访期的冠心病和侵袭性乳腺癌(试验的2个主要终点)的发病率、全因死亡率、综合指数(这些终点再加上卒中、肺栓塞、结直肠癌、髋部骨折)。
结果:仅CEE的影响不因BSO的状态而具有显著差异。然而,年龄对既往BSO女性CEE的影响造成改变。干预期,CEE与老年女性(≥70岁)净不良反应显著相关(综合指数的HR,1.42(95% CI,1.09~1.86)),但是综合指数在年轻女性中未升高(P=0.016)。累积随访期,50~59岁的BOS女性的全因死亡率具有治疗相关的降低(HR,0.68(9.48~0.96)),而老年BSO女性未降低(P=0.034)。CEE和保留卵巢女性结局之间无显著相关性,不论年龄如何。
局限性:与BSO相关的CEE时机具有差异,一些比较未调整多元检验。
结论:总体队列中,CEE的影响未随着BSO的状态而具有差异,但是一些结果随着年龄具有差异。既往BSO的女性中,70岁或以上者,CEE可造成治疗阶段的不良反应,而60岁以下者,从长期来看,CEE可造成死亡率的获益。
(选题审校:门鹏 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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