随着认识的深入,血糖变异性的危害也越来越受重视。近期,发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》的一项研究显示,在二甲双胍单药控制不佳或未接受过药物治疗的2型糖尿病患者中,吉格列汀改善血糖变异性优于达格列净。
目的:这项研究的目的是在2型糖尿病患者中,比较二肽基肽酶-4抑制剂吉格列汀与钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂达格列净对血糖变异性的影响。
材料和方法:在这项随机、终点设盲、多中心临床研究中,研究人员纳入了71名二甲双胍单药控制不佳或未接受过药物治疗的2型糖尿病患者。参与者随机分配接受吉格列汀50 mg(n=35)或达格列净10 mg(n=36),为期12周。使用6天连续血糖监测系统,通过血糖波动平均幅度(MAGE)、标准差(SD)和变异系数(CV)估算血糖变异性。主要有效性终点是与基线相比,12周后MAGE的变化。
结果:基线时组间特征的差异不显著。12周后,吉格列汀和达格列净组MAGE的校正平均变化(±标准误差)分别为-27.2±4.4 mg/dL和-7.9±4.9 mg/dL。组间比较显示,吉格列汀组MAGE降低幅度显著更大(-19.2 mg/dL;95%CI,-31.3~-7.2;P=0.002)。SD和CV的测量值也显示,吉格列汀组降低幅度显著更大。由HbA1c估计的平均血糖控制,两组之间空腹血糖和安全性特征相当。
结论:在二甲双胍单药控制不佳或未接受过药物治疗的2型糖尿病患者钟,与达格列净相比,吉格列汀可显著改善血糖变异性,降糖有效性和安全性特征相似。
(选题审校:刘天碧 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Published in Diabetes, Obesity and Metabolism onSeptember 10, 2019
Comparison of the effectsof gemigliptin and dapagliflozin on glycaemic variability in type 2 diabetes: Arandomized, open‐label, active‐controlled, 12‐week study (STABLE II study)