沙库巴曲缬沙坦治疗各种程度射血分数心衰 是否都有获益?
2020-03-10
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对于更高范围左心射血分数(LVEF)(>40%)的患者,治疗选择很少。2020年2月,发表在《Circulation》的一项研究显示,沙库巴曲缬沙坦或可为这部分患者带来获益,且与男性相比,获益可以拓展至更大LVEF范围的女性。
 
背景:射血分数降低的心衰目前有有改善疾病的药物治疗,但对于更高范围左室射血分数LVEF(>40%)的患者,治疗选择很少。在2项设计相似的LVEF降低和保留患者的临床试验中,比较了沙库巴曲缬沙坦和肾素血管紧张素醛固酮-系统抑制剂单药治疗在整个范围LVEF中的作用。
 
方法:研究者在预先设定的汇总分析中,合并了PARADIGM-HF(LVEF≤40%,8399人)和PARAGON-HF(LVEF≥45%,4796人)的数据。研究者将患者随机分配至以下各LVEF组:≤22.5%(1269人)、>22.5%~32.5%(3987人)、>32.5%~42.5%(3143人)、>42.5%~52.5%(1427人)、>52.5%~62.5%(2166人)、>62.5%(1202人)。研究者评估了至首次心血管死亡和心衰住院的时间,其组成元素,以及总体心衰住院、全因死亡率、非心血管死亡率。考察各类LVEF的发病率和治疗效果。
 
结果:13195名随机分组的患者中,与最低LVEF组患者,最高LVEF组心血管死亡率和心衰住院率较低,但是非心血管死亡率相似。对于首次心血管死亡或心衰住院(HR,0.84;95% CI,0.78~0.90)、心血管死亡(0.84;0.76~0.92)、心衰住院(0.84;0.77~0.91)和全因死亡率(0.88;0.81~0.96),总体上沙库巴曲缬沙坦优于肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂。沙库巴曲缬沙坦的作用受到LVEF的影响(治疗与连续LVEF相互作用P=0.02),虽然射血分数较低时心血管死亡的获益在减少,但获益主要存在于EF低于正常范围的个体。尽管女性射血分数较高有获益,但对于总体HF住院和心血管死亡组成的复合指标,在男性和女性中都观察到沙库巴曲缬沙坦的有效性受到LVEF的影响。
 
结论:与肾素血管紧张素醛固酮-系统抑制剂单药相比,沙库巴曲缬沙坦的治疗效果因LVEF而而异,尤其对于因心衰住院,治疗获益或可扩展至轻度射血分数降低心衰患者。与男性相比,这些治疗获益可以拓展至更高LVEF范围的女性。
 
 
 
 
(选题审校:闫盈盈  编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

Circulation, 141 (5), 352-361 2020 Feb 4

Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of EjectionFraction in Heart Failure

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31736342

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