在行复杂经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者中，替格瑞洛单药治疗方案能否在不增加缺血风险的情况下减少出血并发症，尚不清楚。2020年5月，发表在《Journal of the American College of Cardiology》的一项研究，给出了答案。
 
目的：通过随机、双盲、安慰剂对照的TWILIGHT（冠状动脉介入治疗后高风险患者替格瑞洛联合阿司匹林或单独使用替格瑞洛）研究，评价行复杂PCI的患者使用替格瑞洛单药治疗vs替格瑞洛联合阿司匹林的疗效。
 
方法：在TWILIGHT研究中，使用替格瑞洛联合阿司匹林治疗3个月后，无事件依从患者继续使用替格瑞洛，并被随机分配至使用阿司匹林或安慰剂治疗1年。复合PCI被定义为以下任何一项：3次血管治疗、≥3个病灶治疗、总支架长度＞60 mm、分叉处植入2个支架、使用斑块切除术设备、左主干PCI、手术旁路移植或慢性完全闭塞为靶病变。随机分组后1年，评价出血和缺血终点。
 
结果：在主试验中对7119例患者进行随机分配，2342例患者行复杂PCI。与替格瑞洛联合阿司匹林相比，替格瑞洛联合安慰剂使出血学术研究联合会（BARC）2、3或5型出血率显著降低（4.2% vs 7.7%；风险比[HR]：0.54；95%置信区间[CI]：0.38～0.76）。BARC 3型或5型出血也显著减少（1.1% vs 2.6%；HR：0.41；95%CI：0.2～0.80）。在死亡、心梗或卒中（3.8% vs 4.9%；HR：0.77；95%CI：0.52～1.15）和支架内血栓形成方面，两组无显著差异。
 
结论：在最初完成替格瑞洛联合阿司匹林治疗3个月的行复杂PCI的患者中，与继续替格瑞洛联合阿司匹林治疗相比，继续替格瑞洛单药治疗在不增加缺血事件风险的情况下，出血发生率较低。
 
 
（选题审校：闫盈盈  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）
 
（专家点评：同期发表的在糖尿病患者中的研究结果（J Am Coll Cardiol. 2020 May 19;75(19):2403-2413），均来源于TWILIGHT研究，可对比阅读。）