2020年2月，英国、美国、中国等国学者发表在《Diabetes Care》的EXSCEL试验观点，揭示了艾塞那肽周制剂治疗的不同肾功能患者的微血管和心血管（CV）结局。
 
目的：旨在评估艾塞那肽降低心血管事件研究（EXSCEL）中，艾塞那肽周制剂（EQW）对不同基线肾功能的微血管和CV结局的影响。
 
研究设计和方法：计算了13844名参与者的EQW组和安慰剂组间估计肾小球滤过率（eGFR）自基线的最小二乘平均差（LSMD）。Cox回归模型用于评估不同组对巨蛋白尿、视网膜病变和主要不良CV事件（MACE）的影响。区间截尾事件时间模型用于评估对肾脏复合结局指标1（eGFR降低40%、肾脏替代或肾死亡）和肾脏复合结局指标2（复合1+大量蛋白尿）的影响。
 
结果：EQW未显著改变eGFR（LSMD，0.21mL/min/1.73m2；95% CI，-0.27~0.70）。EQW组和安慰剂组分别有2.2%和2.5%的患者发生大量蛋白尿（HR，0.87；0.70~1.07）。未校正分析中，EQW未降低任何一个肾脏复合结局，但校正后，肾脏复合结局指标2降低（HR，0.85；0.74~0.98）。不同治疗组或糖化血红蛋白降低亚组或既往视网膜病变组，视网膜病变发生率无差异。不同治疗组eGFR＜60mL/min/1.73m2的患者的CV结局无差异。eGFR≥60mL/min/1.73m2的患者的MACE、全因死亡和CV死亡的风险非显著性降低，但是不同肾功能组的相互作用仅在卒中（HR，0.74；0.58~0.93；相互作用P=0.035）和CV死亡（HR，1.08；0.85~1.38；相互作用P=0.031）中具有显著性。
 
结论：EQW对未调整视网膜病变或肾脏结局无影响。在未经多因素校正的分析中，CV风险仅在eGFR≥60mL/min/1.73m2的患者中适度降低。
 
 
（选题审校：门鹏  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）