心血管结局试验(CVOTs)是在美国食品和药物管理局(FDA)的指导下,于2008年之后开发的随机对照试验(RCTs),以确保降糖药物在2型糖尿病中的心血管安全性。2020年9月,英国学者在《Diabet Med》发表了钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂心血管结局试验及在英国初级医疗中的可推广性。
目的:旨在识别出英国初级医疗中,与SGLT-2抑制剂CVOT的参与者具有相同心血管风险的人。次要目的为报告SGLT-2抑制剂的使用情况。
方法:对2016年12月31日注册到皇家全科医生学院(RCGP)研究和监督中心(RSC)网络参与机构的人进行横断面分析。获得:(1)符合SGLT-2抑制剂CVOT每个入组标准(CANVAS、DECLARE、EMPA-REG和VERTIS)初级医疗人群比例;(2)与试验参与者相比,符合入组标准的人群特征(人口统计学、病程、血管风险);(3)处方SGLT-2抑制剂的符合入组标准的人群的差异。
结果:满足每个CVOT入组标准的2型糖尿病患者(84394人)比例分别为:DECLARE 27%(95% CI,26.5~27.1),CANVAS 17%(16.6~17.1),VERTIS 7%(7.1~7.4),EMPA-REG 7%(6.5~6.8)。满足入组标准的初级医疗人群比试验队列年长5~8岁,满足每项试验入组标准的参与者处方SGLT-2抑制剂的比例小于10%,较高比例者为男性和白人。
结论:初级医疗中,满足SGLT-2抑制剂CVOT入组标准的2型糖尿病人群比例具有差异。入组标准越严格,初级医疗中识别出的患者比例越低。该全国数据库中的SGLT-2抑制剂处方比例较低,处方中具有人口统计学差异。
(选题审校:徐晓涵 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1499-1508.
Sodium-glucose co-transporter-2 inhibitor cardiovascular outcome trials and generalizability to English primary care