针对IgA肾病（IgAN）和大量蛋白尿患者的随机、对照STOP-IgAN试验显示，在3年以上的肾功能支持性治疗的基础上联合免疫抑制剂无任何获益。研究者评估了随访长达10年的患者在血清肌酐、蛋白尿、终末期肾病（ESKD）和死亡方面的肾脏结局。相关结果发表在2020年10月的《Kidney Int》上。
 
主要终点指标是首次出现死亡、ESKD、或与随机分配至STOP-IgAN的基线相比，估计肾小球滤过率（eGFR）下降超过40%的复合结局的时间。使用Cox回归模型，进行数据分析。
 
获得了149例受试者的随访数据，占最初随机分组患者的92%。中位随访时间为7.4年（四分位范围5.7～8.3年）。随机接受支持治疗的72例患者中，有36例达到了主要终点，随机接受联合免疫抑制剂治疗的77例患者中，有35例达到了主要终点（风险比1.20；95%置信区间0.75～1.92）。17例接受支持治疗的患者和20例接受联合免疫抑制的患者发生ESKD。
 
此外，两组间eGFR率降低超过40%和每年eGFR降低幅度无差异。支持治疗组2例患者死亡，联合免疫抑制剂组3例患者死亡。
 
因此，在这项长达10年随访，使用一个校正主要终点的回顾性研究中，研究者没有检测到在支持治疗的基础上随机接受联合免疫抑制剂治疗的IgAN患者与单独接受支持治疗的患者在关键临床结局上存在差异。
 
 
（选题审校：刘爽  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）
 
（专家点评：可进一步探讨支持治疗及联合免疫治疗的具体药物，可考虑大样本队列研究的可行性。）