达格列净用于2型糖尿病患者，已经显示出一系列优势。2021年2月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究显示，格列净辅助治疗在1型糖尿病（T1D）患者中有血糖和体重方面的获益，且不增加严重低血糖发生率。
 
目的：旨在评估达格列净辅助治疗在T1D患者中的有效性和安全性。
 
材料和方法：DEPICT-1和-2是为期24周的随机双盲平行组研究，有28周的拓展期。纳入糖化血红蛋白为7.5%~10.5%的T1D成人患者，按照1:1:1的比例，随机分配至达格列净5mg、10mg或安慰剂组中。在两项研究的探索性汇总分析中，考察了达格列净短期和长期有效性和安全性。
 
结果：在有效性分析中，达格列净5mg、10mg和安慰剂组分别纳入了530、529和532名患者；安全性分析中，达格列净5mg、10mg和安慰剂组分别纳入了548、566和532名患者。治疗组间的基线特征相似。24周时，与安慰剂相比，达格列净5mg和10mg组的糖化血红蛋白降低（-0.40%、-0.43%、0.00%），体重降低（-2.45kg、-2.91kg、0.11kg）。与安慰剂相比，治疗52周后，5mg和10mg组的糖化血红蛋白和体重也降低。组间严重低血糖事件的发生相似。与安慰剂（1.1%）相比，治疗52周后，5mg（4.0%）和10mg（3.5%）组出现明确糖尿病酮症酸中毒（DKA）的患者比例高，多数事件的严重程度为轻度或中度，所有事件都随着治疗而缓解。
 
结论：治疗52周后，与安慰剂相比，达格列净产生了血糖和体重方面的获益，不增加严重低血糖发生率。达格列净组报道的DKA事件数多于安慰剂，这也强调了合理患者选择、患者教育和风险减轻策略的重要性。
 
 
（选题审校：王楚慧  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）