对于低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥70mg/dL的极高危患者,指南推荐使用他汀的同时加用依折麦布。2021年10月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究显示,无论患者基线LDL-C水平如何,依折麦布+他汀的方案降低心血管事件风险的作用是一致的。
背景:2018美国胆固醇管理指南推荐,尽管可最大耐受他汀,但对于LDL-C≥70mg/dL的极高危患者,仍需额外使用依折麦布降脂治疗进行二级预防。
目的:旨在急性冠脉综合征(ACS)后的患者中,评估基线LDL-C超过或低于70mg/dL与将依折麦布添加到他汀中的获益的相关性。
方法:IMPROVE-IT是一项双盲、安慰剂对照、随机试验,考察了依折麦布/辛伐他汀vs安慰剂/辛伐他汀治疗ACS后的患者,并中位随访了6年。总共17999名患者,根据LDL-C水平分为3组(50~<70、70~<100、100~125mg/dL)。首要终点为心血管死亡、严重冠脉事件或卒中组成的复合结局。
结果:4个月时,治疗组间中位LDL-C的绝对差异相似(17~20mg/dL)。依折麦布/辛伐他汀vs安慰剂/辛伐他汀对首要终点的影响一致,不论基线LDL-C的水平如何(50~<70(HR,0.92(95% CI,0.80~1.05));70~<100 mg/dL(0.93(0.87~1.01))、100~125mg/dL(0.94(0.86~1.03));P=0.95)。4个月时,在基线LDL-C为50~<70mg/dL的患者中,治疗组间每1mmol/L的LDL-C差异的标准相对风险的降低为21%,LDL-C为70~<100mg/dL的降低为16%,100~125mg/dL为13%(P=0.91)。安全性终点中,各基线LDL-C分组无显著治疗相互作用。
结论:对于ACS后患者,不论患者基线LDL-C水平如何,将依折麦布添加至他汀中可一致降低心血管事件风险。这支持了即使基线LDL-C<70mg/dL的患者,也应使用依折麦布进行强化降脂治疗。
(选题审校:闫盈盈 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1499-1507.
Baseline Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Clinical Outcomes of Combining Ezetimibe With Statin Therapy in IMPROVE-IT