房颤是风湿性心脏病中最常见的心律失常。2022年8月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，利伐沙班治疗风湿性心脏病相关房颤的疗效不如维生素K拮抗剂。
 
背景：Xa因子抑制剂预防风湿性心脏病相关房颤患者心血管事件的试验有限。
 
方法：招募房颤且超声心动图记录显示风湿性心脏病的患者，这些患者具有以下任何一项特征：CHA2DS2VASc评分至少为2（评分从0至9，评分越高显示卒中风险越高）、二尖瓣面积不超过2 cm2、左房自发声学显影或左心房血栓。患者被随机分配接受标准剂量的利伐沙班或剂量调整的维生素K拮抗剂。主要疗效结局指标是卒中、全身性栓塞、心梗或血管（心脏或非心脏）或未知原因导致的死亡的复合。假设利伐沙班治疗非劣效于维生素K拮抗剂治疗。主要安全性结局指标是根据国际血栓和止血学会（International Society of Thrombosis and Hemostasis）判断的大出血。
 
结果：招募4565例患者，最终分析纳入4531例。患者的平均年龄为50.5岁，72.3%为女性。在所有就诊中，利伐沙班比维生素K拮抗剂治疗更常永久性中止试验药物。在意向性治疗分析中，利伐沙班组560名患者和维生素K拮抗剂组446例患者出现主要结局事件。存活曲线是非比例。利伐沙班组的限制性平均生存期为1599天，维生素K拮抗剂组为1675天（差异-76天；95% CI，-121～-31；P＜0.001）。利伐沙班组的死亡率高于维生素K拮抗剂组（限制性平均生存时间，1608天vs 1680天；差异-72天；95% CI -117～-28）。组间大出血率无显著差异。
 
结论：在风湿性心脏病相关房颤患者中，维生素K拮抗剂治疗比利伐沙班治疗导致心血管事件或死亡的复合指标发生率更低，且出血率没有更高。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）