利巴韦林可严重致畸，并能引起流产或死产，但临床中该药的使用频繁，甚至在基层成了治疗感冒的标配。近日，国家药监局发布公告，要求对抗病毒药利巴韦林进行修订，并增加黑框警告。

利巴韦林说明书加黑框警告

国家药监局此次增加的黑框警告内容显示：

接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应，同时有引起睾丸精子的形态变化的报道。利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天，而且可能在血浆中存留长达6个月。

妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。

使用利巴韦林治疗的女性患者在治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕；开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性，且之后每月一次进行妊娠检查。

使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣也应在6个月内避免怀孕，且至少使用两种有效的避孕措施。

国家药监局官网显示，共有700余条利巴韦林相关药品获批，而此次增设的黑框警告，包括利巴韦林相关注射液、含片、颗粒等11种产品。

公告显示，相关药品上市许可持有人应于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案，并在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

基层滥用严重 部分女性使用后胎儿致畸或有流产征兆

事实上，临床中利巴韦林的使用并不少见，尤其是基层诊所。

2019年，河南郑州的张卿（化名）感染腮腺炎后使用了利巴韦林，当时，张卿正在备孕。几个月后，她如愿怀孕，但胎儿在三个半月时被诊断出神经管畸形。

来自安徽六安的李萍（化名）四月初发烧时在诊所注射了利巴韦林，不久之后却怀孕了。其先后在安徽省内的多家医院进行生殖咨询，医生均表示，因为注射了利巴韦林，留下胎儿风险很大。最终李萍只能选择终止妊娠。

同样的，来自安徽芜湖的林晨晨（化名）因发烧、咳嗽在诊所注射了利巴韦林，身体出现了异常，其并没在意。直到医院检查后发现其已经怀孕5周，但医院妇科医生得知其使用过利巴韦林，只能劝她终止妊娠。

合理用药意识缺失 导致利巴韦林滥用现象普遍

早在此次黑框警告前，利巴韦林的注意事项中就标有“本品具有较强的致畸作用，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女”，但基层仍给部分备孕或怀孕女性使用，这说明利巴韦林的滥用现象在基层十分普遍。

中国中药协会合理用药专业委员会常务副主委康震指出，部分基层诊所滥用利巴韦林，暴露出基层诊所缺乏药师以及基层合理用药意识的缺失。

而在医院门诊，利巴韦林使用也较频繁。有网友表示，自己所在地的儿童医院，病毒性感冒都开利巴韦林喷雾。还有网友表示，自己家宝宝8个月大，患有支气管肺炎，医生开了利巴韦林喷雾……

北京佑安医院感染科主任医师李侗曾介绍，利巴韦林获批的适应症很少，循证医学的依据也很少，临床使用中存在滥用的情况。其指出，如果医生不用药导致病情加重，部分患者会认为是医生治疗不积极、不给输液、不给用药造成的。这导致利巴韦林这样的药物在门诊和诊所滥用，而其背后的生殖毒性却被完全忽视了。

江苏省人民医院感染科主任李军也指出，利巴韦林的使用频率很高，怀疑病毒感染时常常会使用。其表示，抗病毒药物种类少、针对性要求高，利巴韦林作用广谱，多数患者副反应能耐受，故而虽然效果不显著，但出于不愿意“坐以待毙”“有胜于无”的思想，使其在临床上仍有市场。

总之，“是药三分毒”，尤其利巴韦林的严重致畸、生殖毒性，临床上应合理使用。

（环球医学编辑：余霞霞）