严重创伤成人患者，院前氨甲环酸能否增加存活的可能性未知。2023年7月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，院前给予氨甲环酸并在8小时内输注，6个月时存活且功能结局良好的患者数量并没有增加。
 
背景：在高级创伤体系中接受治疗的严重创伤和疑似创伤引起的凝血障碍患者中，院前给予氨甲环酸能否增加存活的可能性并获得良好的功能结局尚不确定。

方法：有创伤引起凝血障碍风险的严重创伤成人被随机分配至接受氨甲环酸（入院前静脉注射1 g，然后在到达医院后8小时内输注1 g）或匹配的安慰剂。主要结局是使用格拉斯哥扩展结局量表（GOS-E）评估的损伤后6个月的存活率和良好的功能结局。GOS-E的水平范围从1（死亡）到8（“恢复良好”[无损伤相关问题]）。将具有良好功能结果的存活定义为GOS-E水平为5（“中低残疾”）或更高。次要结局包括受伤后28天内和6个月内因任何原因死亡。
 
结果：澳大利亚、新西兰和德国的15家急救医疗机构共招募了1310例患者。在这些患者中，661例被分配接受氨甲环酸治疗，646例被分配接受安慰剂治疗；3例患者的试验组分配未知。氨甲环酸组572例患者中有307例（53.7%）和安慰剂组559例患者中有299例（53.5%）在6个月时获得了良好的功能结局（风险比为1.00；95%置信区间[CI] 0.90～1.12；P=0.95）。在创伤后28天，氨甲环酸组653例患者中有113例（17.3%）死亡，安慰剂组637例患者中有139例（21.8%）死亡（风险比0.79；95% CI 0.63～0.99）。到6个月时，氨甲环酸组648例患者中有123例（19.0%）死亡，安慰剂组629例患者中144例（22.9%）死亡（风险比0.83；95% CI 0.67～1.03）。严重不良事件的数量，包括血管闭塞事件在两组之间没有显著差异。
 
结论：在高级创伤体系中接受治疗的严重创伤和疑似创伤引起的凝血障碍成人中，与安慰剂相比，院前给予氨甲环酸并在8小时内输注，6个月时存活且功能结局良好的患者数量并没有增加。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）