贝伐珠单抗联合化疗中添加免疫检查点抑制剂对转移性或复发性宫颈癌的疗效如何？2024年1月，发表在《Lancet》的一项研究结果显示，该方案可显著改善无进展生存期和总生存期。

背景：GOG240试验确定贝伐珠单抗联合化疗作为转移性或复发性宫颈癌的标准一线治疗。BEATcc试验（ENGOT-Cx10-GEICO 68-C-JGOG1084-GOG-3030）旨在评估在该标准治疗中添加免疫检查点抑制剂的疗效。

方法：在这项研究者发起、随机、开放标签3期试验中，来自欧洲、日本和美国的92个地点的转移性（IVB期）、既往未经治疗且不适合根治性手术或放疗的持续性或复发性宫颈癌患者按照1:1被随机分配至接受标准治疗（顺铂50 mg/m²或卡铂曲线下面积5，紫杉醇175 mg/m²，贝伐珠单抗15 mg/kg）。在每3周周期的第1天联合或不联合阿替利珠单抗1200 mg。治疗一直持续到疾病进展、出现不可耐受的毒性、患者停药或死亡。分层因素为既往伴放化疗（是或否）、组织学（鳞状细胞癌与包括腺鳞癌在内的腺癌）和铂骨架（顺铂与卡铂）。双重主要终点是意向治疗人群中根据实体肿瘤1.1版反应评价标准的无进展生存期和总生存期。

结果：2018年10月8日～2021年8月20日，519名评估合格的患者中纳入410人。阿替利珠单抗的中位无进展生存期为13.7个月（95% CI 12.3～16.6），标准治疗的中位无进展生存期为10.4个月（9.7～11.7）（风险比[HR]=0.62[95% CI 0.49～0.78]；p＜0.0001）；在中期总生存分析中，中位总生存期分别为32.1个月（95% CI 25.3～36.8）和22.8个月（20.3～28.0）（HR 0.68[95% CI 0.52～0.88]；p=0.0046）。试验组中79%的患者发生了3级或更严重的不良事件，而标准组中75%的患者发生了3级或更严重的不良事件。阿替利珠单抗组1～2级腹泻、关节痛、发热和皮疹增加。

解释：对于转移性、持续性或复发性宫颈癌，将阿替利珠单抗添加至标准的贝伐珠单抗+铂方案中，可显著改善无进展生存期和总生存期，应考虑将其作为新的一线治疗选择。

（选题审校：何娜  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）