2024年6月，发表在Ann Intern Med的来自目标试验模拟研究的真实世界证据，揭示了老年和高龄老年人他汀类药物治疗一级预防相关的获益和风险。

背景

由于随机对照试验中75岁或以上人群的代表性不足，关于使用他汀类药物进行心血管疾病（cardiovascular disease，CVD）和全因死亡率一级预防的共识很少。

目的

探究他汀类药物用于老年人（75～84岁）和高龄老年人（≥85岁）一级预防的获益和风险。

设计

顺序目标试验模拟，比较开始与未开始他汀类药物治疗的匹配队列。

数据来源

香港全境公共电子医疗记录。

参与者

纳入2008年1月～2015年12月符合他汀类药物起始治疗指征的75岁或以上人群。基线时已诊断有冠状动脉心脏病（coronary heart disease，CHD）等心血管疾病的人群被排除在分析之外。在69981名符合条件的75～84岁人群和14555名85岁或以上的符合人群中，各自的年龄组中41884人和9457人有CHD等效疾病史（例如，糖尿病）。

干预

开始他汀类药物治疗。

测量指标

主要CVD（卒中、心梗或心衰）的发病率、全因死亡和主要不良事件（肌病和肝功能障碍）的发生率。

结果

在42680名匹配的75～84岁人群和5390名85岁或以上的匹配人群试验中（平均随访，5.3年），每个年龄组分别有9676人和1600人发生了CVDs。在75～84岁的老年人（意向治疗[intention-to-treat，ITT]分析中，5年标准化风险降低1.20%[95%CI，0.57%～1.82%]；符合方案[per protocol，PP]分析中为5.00%[CI，1.11%～8.89%]）和85岁或以上老年人（ITT:4.44%[CI，1.40%～7.48%]；PP:12.50%[CI，4.33%～20.66%]）中，开始他汀类药物治疗可降低总体CVD的风险。在这两个年龄组中，未发现肌病和肝功能障碍的风险显著增加。

局限性

可能存在未测量的混杂因素，如饮食和体育活动等生活方式因素。

结论

在75岁或以上的患者中，他汀类药物治疗后CVDs降低严重不良反应的风险未增加。值得注意的是，他汀类药物治疗的获益和安全性在85岁或以上的高龄老年人中一致。

声明

本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。