题目：依维莫司与吗替麦考酚酯吗替麦考酚酯在心脏移植中的比较：一项随机、多中心临床试验（Everolimus versus mycophenolate mofetil in heart transplantation: a randomized, multicenter trial.）

在一项开放式、24个月的临床试验中，721名初始接受心脏移植的患者被随机分配到接受较低剂量环孢素联合1.5 mg依维莫司或3.0 mg依维莫司组，或标准剂量环孢素联合吗替麦考酚酯（MMF）3 g/天组（加上糖皮质激素±诱导治疗）。主要疗效终点指标为12个月时的活检证实的急性排斥反应、与血流动力学受累相关的急性排斥反应、移植物丢失/再移植、死亡和失去随访等事件的复合发生率。对该终点而言，依维莫司1.5 mg组在12个月（35.1% vs. 33.6%; 差异1.5% [97.5%置信区间[CI]：-7.5%～10.6%]）和24个月时并不劣于MMF组。依维莫司1.5 mg组中，接受兔抗胸腺细胞球蛋白（rATG）诱导的患者的3个月的死亡率高于MMF组，主要由感染所致，但24个月的死亡率2组却相似（依维莫司1.5 mg组：10.6% [30/282]；MMF组 9.2% [25/271]）。依维莫司3.0 mg组由于较高的死亡率而被过早地终止。平均（SD）12个月的最大内膜厚度增长分别为：依维莫司1.5mg组，0.03（0.05）；MMF组，0.07（0.11）（P＜0.001）。依维莫司1.5 mg组在肾功能方面要劣于MMF，但与达到预定的较低环孢素谷浓度组相当。依维莫司1.5 mg组中发生的非致死的严重不良反应事件比MMF组频繁。较低剂量环孢素联合依维莫司1.5mg组与标准剂量环孢素联合MMF组具有相似的有效性，并且在初次接受心脏移植的患者12个月时降低了内膜增生。

（选题审校： 聂小燕 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。