题目：达比加群：凝血监测对于指导治疗有作用吗？（Dabigatran: Is There a Role for Coagulation Assays in Guiding Therapy?）

目的：本文旨在确定在一定高风险临床状态下达比加群酯的凝血检测的有效性。

数据来源：文献检索通过Medline（1948～2013年2月），Web of Science 1980～2013年2月），国际药学文摘（1977～2013年2月），谷歌学术进行，关键词为达比加群，达比加群酯，BIBR1048，BIBR953，直接凝血酶抑制剂，治疗监测和房颤。此外还审阅了2011~2012美国血液学会、美国心脏病学会、国际血栓与止血学会、欧洲心脏病学会年会的摘要。检索了Clinicaltrials.gov中相关的正在进行或已经完成的研究。

研究选择和数据提取：纳入数据来源中所有的英文文章进行研究。优先考虑对照临床研究的数据。

数据汇总：在总共6个公开发表的3期研究中，仅有RE-LY（长期抗凝治疗的随机评价）试验评估了达比加群预防非瓣膜性房颤患者卒中的安全性和有效性。RE-LY试验在事后分析中提供了特殊状况下的额外信息。一些公开发表的报告着重强调了达比加群潜在的并发症，该药物的最适宜人群和治疗监测的必要性。活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶原时间（AA）是达比加群的有效定性检测指标。蛇静脉酶凝结时间（ETC）和稀释凝血酶时间（dTT）（例如，Hemoclot直接凝血酶抑制剂）试验适合定量检测。

结论：还无法确定使用达比加群治疗患者中凝血指标检测和临床结局之间的相互关系。但是，凝血指标检测在某些临床情况中是有效的。

（选题审校： 董淑杰 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：目前的达比加群说明书中提到：“本品不需要常规抗凝监测。但是，达比加群相关抗凝作用检测可能有助于避免在其他危险因素存在时达比加群的过高暴露。服用本品的患者的INR检测是不可靠的，可能会有INR升高的假阳性报告。因此不应进行INR检测。稀释凝血酶时间（ dTT），蛇静脉酶凝结时间（ECT）和活化部分凝血活酶时间（aPTT）可能提供有效的信息。”本文提供的信息与说明书是基本一致的，对于达比加群定性和定量检测的必要性和指标也需要进一步的研究。）