题目:氯吡格雷联合阿司匹林用于急性小卒中或短暂性缺血发作(Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack)
背景:在短暂性缺血发作(TIA)或小缺血性卒中后前几周内常发生卒中。氯吡格雷联合阿司匹林的可能比单用阿司匹林能更好的预防后续的卒中。
方法:在中国114个中心开展的一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,我们5170名小缺血性卒中发作后24 h内或高风险TIA患者随机分配至氯吡格雷和阿司匹林的联合治疗组(氯吡格雷的起始剂量为300 mg,随后每日75 mg,连续90日,联合最初21日内每日75 mg阿司匹林)或安慰剂联合阿司匹林组(每日75 mg,连续90日)。所有受试者在第1日接受一个公开标签的临床确定剂量(75~300 mg)的阿司匹林。主要结局是意向治疗分析中90日随访期内的卒中(缺血性或出血性)。使用一个Cox比例危害模型评估治疗差异,研究中心作为一个随机作用。
结果:氯吡格雷-阿司匹林组8.2%的患者出现卒中,相比之下,阿司匹林组为11.7%(危害比为0.68;95%置信区间为0.57~0.81;P<0.001)。氯吡格雷-阿司匹林组中有7名(0.3%)患者出现中度或重度出血,而阿司匹林组为8名(0.3%,P=0.73);每组的出血性卒中率均是0.3%。
结论:对于在症状发作后24 h内能接受治疗的TIA或小卒中患者,
氯吡格雷联合阿司匹林优于单用阿司匹林降低前90日的卒中风险,并且不增加出血风险。
(选题审校: 任振宇 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:)
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