2013年8月《J Clin Oncol》上发表的一项研究显示，卡铂联合培美曲塞治疗显著改善了晚期非小细胞肺癌和ECOG PS为2的患者的生存期。

目的：比较培美曲塞（P）单药与卡铂联合培美曲塞（CP）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）与东部肿瘤协作组（ECOG）表现情况（PS）评分为2患者的一线治疗中的疗效。

受试者与方法：在一项多中心、III期随机临床试验中，患有晚期非小细胞肺癌，ECOG PS为2，开始与后期的任何组织学确定为非鳞癌，未接受过化疗以及器官功能正常的患者被随机分配到P组（500 mg/m（2））或CP组（曲线下面积分别为5 mg/m2和500 mg/m2），总四个周期，每3周为一个周期。主要终点是总生存期（OS）。

结果：2008年4月～2011年7月，从巴西和美国的8个中心中，共筛选出205名符合条件的患者。P组和CP组的响应率分别为10.3％和23.8％（P=0.032）。在意向性治疗人群中，P组和CP组的中位PFS分别为2.8个月和5.8个月（危害比[HR]，0.46；95％置信区间[CI]，0.35～0.63，P＜0.001），中位OS分别为5.3个月和9.3个月（HR，0.62，95％ CI，0.46～0.83，P=0.001）。一年生存率分别为21.9％和40.1％。分析中排除鳞状疾病的患者所观察到的结果相似。CP组更易出现贫血（3级，3.9％；4级，11.7％）和嗜中性白血球减少症（3级，1％；4级，6.8％）。CP组出现4个治疗相关的死亡病例。

结论：CP联合化疗显著改善了晚期非小细胞肺癌和ECOG PS为2的患者的生存期。

（选题审校：唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。