2013年8月发表在《Am Heart J.》的一项观察性研究表明，使用固定剂量的复方制剂，可降低冠状动脉疾病（CAD）患者的心血管事件发生率和死亡率。

背景和目的

确诊的冠状动脉疾病（CAD）患者可能同时接受阿司匹林、他汀类药物及降血压药（BP）。结合这些药物的药效，研制出的心血管复方制剂，被认为可以降低处方的差距及改善高风险患者的依从性。我们的目的是在一项观察性研究的临床实践中，评估在CAD患者中联合应用阿司匹林、他汀类药物、降血压药对其心血管发病率和死亡率的影响，以便为心血管复方制剂概念的相关可行性和适用性提供相关依据。

方法

总之，对动脉疾病的第二临床表现研究纳入的2706名CAD患者进行了随访，随访的内容包括心血管事件（即缺血性脑血管意外、心肌梗死和血管性死亡）及全因死亡率。采用Cox比例风险回归模型来计算危险比（HR）（95％CI），评估联合治疗与心血管事件和全因死亡率之间的关系。使用协变量及倾向性评分校正的方法来减少混杂因素的影响。

结果

67％的患者联合应用阿司匹林、他汀类药物及≥1种的降血压药。在中位数为5.0年（四分位距2.4～10.2年）的随访中，发生347例心血管事件，死亡162例。应用倾向性评分对混杂因素进行校正后，与没有进行联合治疗相比，联合应用阿司匹林、他汀类药物及≥1种的降血压剂与心肌梗死（HR 0.68，95％CI 0.49～0.96）、缺血性脑血管意外（HR 0.37，95％CI 0.16-0.84）、复合血管终点（HR 0.66，95％CI 0.49-0.88）、心血管死亡率（HR 0.53，95％CI 0.33-0.85）及全因死亡率（HR 0.69，95％CI 0.49-0.96）风险的降低有关。与联合应用阿司匹林、他汀类药物及≥1种的降血压剂相比较，只使用1个或2个联合治疗的患者具有较高的心血管事件风险。

结论

三分之二的CAD患者联合应用阿司匹林、他汀类药物及≥1种的降血压药，即心血管固定剂量复方制剂的成分。使用这些药物的复方制剂，与其心血管事件及总死亡率风险降低有关。尽管在观察性研究中治疗效果应谨慎解释，这项研究的结果支持了此前假设的联合治疗的获益。然而，还需要在随机临床试验中证明这种固定剂量复合剂对临床结局的影响。

（选题审校：李灿 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：作者对阿司匹林、他汀和降血压药物联合使用情况进行了调查，polypill仅是作者的一种写法，因降压药物的选择多种多样，且不同患者的剂量差别很大，做成一个固定剂量的片剂适应性较低）