在ST段抬高的心肌梗塞(STEMI)患者中,在直接经皮冠状动脉介入(PCI)前常规冠状动脉内血栓抽吸的临床效果还不确定。我们旨在评估血栓抽吸是否能降低死亡率。10月发表在《N Engl J Med》的一项多中心随机对照研究表明,与单用PCI相比,PCI前的常规血栓抽吸并没有降低STEMI患者中的30天死亡率。
背景:ST段抬高的心肌梗塞(STEMI)患者中直接经皮冠状动脉介入(PCI)前常规冠状动脉内血栓抽吸的临床效果是不确定的。我们旨在评估是否血栓抽吸能降低死亡率。
方法:我们开展了一项多中心、前瞻性、随机对照、开放标签的临床试验,纳入来自国家综合瑞典冠状动脉造影和血管成形术注册研究(SCAAR)中的患者,通过全国登记系统评价终点。共计7244名接受PCI的STEMI患者被随机分配接受手动血栓抽吸后行PCI组或仅用PCI组。主要终点为30天的全因死亡率。
结果:没有患者失随访。血栓抽吸组有2.8%(3621例中有103例)的患者发生任何原因引起的死亡,相比较,仅用PCI组为3.0%(3623例中有110例)[风险比为0.94,95%可信区间(CI)为0.72~1.22,P=0.63]。30天时,两组因心肌梗死复发的住院率分别为0.5%和0.9%(风险比为 0.61,95% CI为0.34~1.07,P=0.09),支架内血栓形成发生率分别为0.2%和0.5%(风险比为 0.47,95%CI为0.20~1.02,P=0.06)。出院时,两组在卒中或神经系统并发症发生率方面无显著差异(P=0.87)。预先设定的各主要亚组(包括根据行PCI前的血栓负荷及冠脉血流量设定的亚组在内)之间结果一致。
结论:与单用PCI相比,PCI前的常规血栓抽吸并没有降低STEMI患者中的30天死亡率。(由瑞典研究理事会及其他提供资助;ClinicalTrials.gov注册号,NCT01093404)
(选题审校:叶志康 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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