20mg雷贝拉唑能显著改善功能性消化不良症状
2013-12-26
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2013年10月,在线发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究表明,雷贝拉唑20mg(1次∕日),而非10或40mg,能够显著性改善功能性消化不良,达到令人满意的症状缓解。

背景:质子泵抑制剂(PPI)治疗功能性消化不良(FD)的有效性尚未被完全确定。

目的:本项名为SAMURAI的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究,旨在评估雷贝拉唑治疗日本FD患者的有效性和剂量效应关系。

方法:应用Rome III的标准诊断FD。在一周的单盲安慰剂治疗的入组期内没有缓解的患者被随机分配到8周的双盲雷贝拉唑10mg、20mg、40mg或安慰剂(1次∕日)的治疗组中。消化不良的症状通过消化不良症状问卷(7分的利克特量表)和症状日记来评估。

结果:总共392名患者进入到入组期,其中338名被随机分配到治疗组中。虽然安慰剂和雷贝拉唑在4个主要消化不良症状的完全症状缓解上没有显著性差异,但是根据消化不良症状问卷(45.3% vs 28.2%,P=0.027)和症状日记(48.7% vs 30.0%,P=0.016)评估的满意的缓解症状上,雷贝拉唑20mg药显著优于安慰剂。有效性不受综合征类型或幽门螺杆菌状态影响。各治疗组中,不良反应事件的发生率没有统计学差异。

结论:雷贝拉唑20mg 1次∕日,而非10或40mg,能够显著性改善功能性消化不良,达到满意的症状缓解。

(选题审校:李灿 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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