2014年8月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章对术后放化疗和西妥昔单抗用于头颈的高风险鳞状细胞癌的试验进行了报告。结果显示，头颈鳞状细胞癌患者手术后给予放化疗和西妥昔单抗是可行的并且能耐受可预测的毒性。

目的：报道考察具有高风险病理特征的头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者的术后治疗中放化疗和西妥昔单抗合用的随机II期试验（肿瘤放射治疗组RTOG-0234）的结果。

患者和方法：合格标准要求完全切除且病理学III至IV期的SCCHN，表现为阳性边缘和/或囊外结下延伸和/或两个或以上淋巴结转移。患者被随机分配至每周1次60 Gy放疗及西妥昔单抗联合每周1次顺铂30 mg/m2或多西他赛15 mg/m2。

结果：2004年4月和2006年12月间，238名患者被纳入。中位随访期是4.4年，顺铂组的2年总存活率（OS）是69%，多西他赛组是79%；2年无病存活率（DFS）分别是57%和66%。p16-阳性口咽肿瘤患者相对于p16-阴性口咽肿瘤患者，存活结局显著改善。顺铂组中28%的患者和多西他赛组中14%的患者发生3-4级骨髓抑制；分别有56%和54%的患者发生粘膜炎。本研究中无进展存活率同RTOG-9501试验中放化疗组相比（可切除的高风险鳞状细胞癌的手术III期组间试验随后放疗 vs 放化疗），顺铂组与对照组的危害比是0.76（P=0.05），多西他赛组比对照组的危害比是0.69（P=0.01），表明2年无病存活率的绝对改善分别是2.5%和11.1%。

结论：头颈鳞状细胞癌患者手术后给予放化疗联合西妥昔单抗是可行的并且能耐受可预测的毒性。多西他赛方案相对于历史对照表现出有利的结局，能改善无病存活率和总存活率，并在II/III试验中开始正式测试。

（选题审校：张萌萌 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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