2014年8月，发表于《N Engl J Med》的一篇文章对老年人使用高剂量与标准剂量流感疫苗的疗效进行了对比，结果显示，在65岁以上老年人中，与IIV3-SD相比，IIV3-HD诱导显著更高的抗体反应并为实验室确诊流感疾病提供更好的保护。

背景：与标准剂量疫苗相比，高剂量的三价灭活流感疫苗（IIV3-HD）能改善65岁以上成年人的流感抗体反应。本研究评估了IIV3-HD是否也能改善对实验室确诊流感疾病的预防。

方法：我们在65岁以上的成年人中进行了一个IIIb-IV期，多中心、随机、双盲、活性对照试验用于比较IIV3-HD（每个菌株60μg血凝素）和标准剂量三价灭活流感疫苗（IIV3-SD[15μg血凝素/菌株]）。在2011年至2012年（第1年）和2012年至2013年（第2年）北半球流感季节，评估相对有效性、疗效、安全性（严重不良事件）和免疫原性（血凝反应—抑制[HIA]滴定）。

结果：共纳入31989名参与者，这些参与者来自美国和加拿大的126个研究中心（15991名参与者被随机分配接受IIV3-HD，15998名参与者接受IIV3-SD）。在意向治疗分析中，IIV3-HD组的228名（1.4%）和IIV3-SD组的301名（1.9%）由任何病毒类型或亚型而造成的实验室确诊流感参与者与研究方案确定的流感样疾病相关（相对有效性24.2%；95%可信区间[CI] 9.7至36.5）。在安全监测期间，IIV3-HD组中有1323名参与者（8.3%）至少出现一个严重不良事件报告，而IIV3-SD组有1442名参与者（9.0%）（相对风险：0.92；95%置信区间 0.85至0.99）。疫苗接种后，IIV3-HD组的HAI滴定和血清预防率（参与者HAI滴定的比例≥1.40）显著更高。

结论：在65岁以上老年人中，与IIV3-SD相比，IIV3-HD诱导显著更高的抗体反应并为实验室确诊流感疾病提供更好的保护。（由赛诺菲巴斯德资助；ClinicalTrials.gov编号NCT01427309）。

（选题审校：李慧博  编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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