2014年9月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项FREEDOM试验的亚组分析表明，在糖尿病合并冠状动脉疾病多支病变的患者中，胰岛素治疗的患者比没有用胰岛素治疗的患者，其主要不良心血管事件（死亡、MI、卒中）的发生率要高。胰岛素治疗患者和非胰岛素治疗患者，其PCI和CABG的治疗效果不存在显著性差异。

背景：前瞻性随机FREEDOM（糖尿病个体中两种疗法治疗多血管冠状动脉病的比较）试验发现，与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）相比，接受或未接受胰岛素治疗的糖尿病和多支血管病变患者进行冠状动脉旁路移植手术（CABG），其临床结局更佳。

目的：在本FREEDOM试验的亚组分析中，我们研究了与未接受胰岛素治疗的患者相比，胰岛素治疗的糖尿病（ITDM）患者中血运重建后的长期临床结局。

方法：共1850名FREEDOM中的患者具有指征并行血运重建术：956人经行药物洗脱支架（DES）的PCI，894人经行CABG。总共602人（32.5%）为ITDM（PCI/DES，325人，34%；CABG，277人，31%）。根据ITDM和非ITDM，及每组的PCI/DES与CABG的比较，研究人员对患者进行分类。为了比较单独糖尿病（DM）状态的治疗情况与不同冠状动脉病变复杂程度情况下DM状态的治疗情况，研究人员进行了交互分析。应用所有可用的随访数据，对死亡/卒中/心肌梗死（MI）的首要复合结局进行了分析。

结果：与非ITDM患者相比，ITDM患者的死亡/卒中/MI的5年事件总发生率要显著性高（28.7% vs 19.5%，P＜0.001），甚至在对多基线因素、血管造影复杂程度、血运重建治疗组等因素（死亡/卒中/MI的风险比HR：1.35，95% CI：1.06～1.73，P=0.014）调整后，该关系依然存在。关于首要复合终点，两种DM类型都显示出CABG优于PCI/DES，并且ITDM（PCI vs CABG的HR：1.21；95% CI：0.87～1.69）和非ITDM（PCI vs CABG的HR：1.46；95% CI：1.10～1.94）的治疗效果也是相似的（P=0.40），甚至在校正血管造影SYNTAX评分水平后，也是如此。基于5年事件发生率，ITDM和非ITDM中要预防1种事件所需要CABG vs PCI治疗的人数分别为12.7和13.2。

结论：在糖尿病合并冠状动脉疾病多支病变的患者中，胰岛素治疗的患者比没有用胰岛素治疗的患者，其主要不良心血管事件（死亡、MI、卒中）的发生率要高。此外，我们没有发现到胰岛素治疗的患者和非胰岛素治疗的患者中，PCI和CABG的治疗效果存在显著性差异。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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