2013年8月20日,发表在《Circulation》上的一项研究发现,旁路血管成形术血运重建调查试验(BARI2D)中,2型糖尿病合并冠状动脉病的患者,不管是治疗还是是倾向配对分析,都支持罗格列酮治疗与严重缺血性心血管事件增加不相关。
背景:罗格列酮可以改善2型糖尿病患者的血糖控制,但是其与心血管疾病风险之间的关系仍然存在争议。冠状动脉病患者使用罗格列酮治疗对心血管的影响仍然是未知的。
方法和结果:为了评估糖尿病合并冠状动脉病患者罗格列酮和心血管事件之间的关系,我们分析了2型糖尿病中旁路血管成形术血运重建调查试验(BARI2D)中的2368名2型糖尿病合并冠状动脉疾病患者的事件。对4.5年随访期内,通过应用Cox比例风险模型和包括倾向匹配的Kaplan–Meier分析,对应用罗格列酮治疗和未接受噻唑烷二酮治疗患者的总死亡率,复合的死亡、心肌梗死、卒中,和死亡、心肌梗死、卒中、充血性心力衰竭、骨折的个体发生率进行了比较。多变量校正后,罗格列酮治疗的患者间的死亡率相似(风险比HR,0.83;95%置信区间[CI],0.58~1.18),同时,复合死亡、心肌梗死和卒中的发生率较低(HR,0.72;95% CI,0.55~0.93)卒中个体发生率较低(HR,0.36;95% CI,0.16~0.86),骨折发生率较高(HR,1.62;95% CI,1.05~2.51);心肌梗死的个体发生率(HR,0.77;95% CI, 0.54~1.10)和充血性心力衰竭的个体发生率(HR, 1.22;95% CI,0.84~1.82)没有显著性差异。在倾向匹配的患者中,严重缺血性心血管事件和充血性心力衰竭的发生率没有显著性差异。
结论:在BARI2D试验中,2型糖尿病合并冠状动脉病的患者,不管是治疗还是是倾向配对分析,都支持罗格列酮治疗与严重缺血性心血管事件增加不相关的结论。
(选题审校: 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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