2014年10月,发表于《Ophthalmology》的一篇文章评估了英夫利昔单抗治疗贝赫切特综合征(BD)相关眼葡萄膜炎的长期有效性和安全性。结果显示,英夫利昔单抗降低了BD相关眼葡萄膜炎患者的眼部疾病发病频率并改善视敏度,普遍耐受良好,很少有严重的不良事件。
目的:评估英夫利昔单抗治疗贝赫切特综合征(BD)患者眼葡萄膜炎的长期有效性和安全性。
设计:使用调查问卷的多中心研究。
受试者:对164例连续的BD患者进行研究,这些患者使用英夫利昔单抗治疗时长超过1年。初始使用英夫利昔单抗治疗的平均年龄为42.6±11.7岁,平均疗程为32.9±14.4个月。
方法:按照疗程将患者分为4组:A组(n=43,12~<24个月)B组(n=62,24~<36个月)C组(n=42,36~<48个月)D组(n=17,≥48个月),分析这4组患者使用英夫利昔单抗治疗前和最后一次随访时的数据。
主要结局测量指标:最佳矫正视敏度(BCVA)、眼部炎症的复发、每年眼部炎症的发病次数,以及英夫利昔单抗治疗的不良反应。
结果:所有组的眼部疾病发病频率均降低(其中A组从5.3±3.0降到1.0±0.3,B组从4.8±4.6 降到1.4±0.3,C组从4.1±2.9降到0.9±0.3,D组从9.5±5.8降到1.6±0.5;所有P<0.05)。治疗后,眼BCVA改善大约55%。英夫利昔单抗治疗后,A组、B组和C组中,平均BCVA转换为最小分辨角的对数得到改善(A组从0.79±1.04 到0.59±0.94,B组从0.59±1.07到0.41±1.04,C组从1.15±1.77到0.92±1.73;所有P<0.05),但是D组没有得到改善。59.1%的患者在英夫利昔单抗治疗后眼葡萄膜炎复发,治疗至复发,各组无差异。所有组的患者在英夫利昔单抗起始治疗后1年内的眼葡萄膜炎复发约为80%,其中90%通过增加外用皮质类固醇和缩短英夫利昔单抗输注间隔得到控制。65例患者或35%的受试者中观察到不良反应。85%的患者继续使用英夫利昔单抗治疗,但是15%的患者由于不良反应或疗效不足,停止治疗。
结论:英夫利昔单抗降低了BD相关眼葡萄膜炎患者的眼部疾病发病率并改善视敏度,普遍耐受良好,很少有严重的不良事件。
(选题审校:李潇潇 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:贝赫切特综合征(白塞病)是一种全身性免疫系统疾病,属于血管炎的一种。
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