新生血管年龄相关性黄斑变性是进展性疾病，从新生血管形成到瘢痕形成的三个阶段，眼底病变逐渐加重，只有前两个阶段是最佳治疗阶段。因此一旦确诊应及时治疗。2015年1月发表在《Ophthalmology》的一项挪威研究，比较了贝伐单抗和雷珠单抗治疗新生血管AMD的有效性和安全性。

目的：比较贝伐单抗vs雷珠单抗在治疗和扩展治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（AMD）时的有效性和安全性。

设计：多中心、随机、非劣效性试验，非劣效性定义为小于5个字母的差异。

参与者：≥50岁的患者，单眼新生血管AMD未经治疗，最佳矫正视力（BCVA）在20/25和20/320之间。

方法：患者被随机分配到接受雷珠单抗0.5 mg或贝伐单抗1.25 mg，每月一次玻璃体内注射，直至疾病平稳期。之后患者逐步扩展治疗间隔至每2~12周一次。如果出现疾病复发的体征，治疗间隔缩短为每2周一次。

主要结局测量：1年终点时视敏度的变化。

结果：在2009年3月~2012年7月，对挪威10个眼科中心的441名患者进行随机分配。371名患者完成1年治疗。分析1年终点时的结果，贝伐单抗和雷珠单抗等效，分别增加7.9和8.2个平均字母（95% 平均差的置信区间[CI]，-2.4~2.9；P=0.845）。意向性治疗分析一致。测量的中央黄斑厚度（CRT）无显著差异，贝伐单抗治疗平均减少-112 μm，雷珠单抗平均减少-120 μm（95% 平均差的CI，-13~28；P=0.460）。关于治疗次数，两药间有显著的统计学差异（P=0.001）：贝伐单抗为8.9，雷珠单抗为8.0。贝伐单抗组（1.4%）较雷珠单抗组（4.5%）发生动脉血栓事件少（P=0.050），雷珠单抗组较贝伐单抗组（P=0.036）发生心脏事件显著增多。但是，接受雷珠单抗治疗的患者常有心梗塞病史（P=0.021）。

结论：贝伐单抗vs雷珠单抗在治疗和扩展治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（AMD）1年终点时，对视敏度的改善有相同效果。1年终点时的视敏度结果与其他的每月进行治疗的临床试验结果相当。少见严重不良事件发生。

（选题审校：李潇潇 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：根据这篇论文，让我们来回顾一下2011年4月由NEI和NIH共同牵头完成的贝伐单抗vs兰尼单抗治疗AMD的临床试验——CATT研究。该研究采用多中心随机单盲对照方法。受试者的入选标准包括：50岁以上、因AMD造成一只眼睛存在未经治疗的脉络膜活动性新生血管形成、视力在20/25到20/320之间。1000多名受试者分为4组：每月规律注射兰尼单抗组；每月规律注射贝伐单抗组；只有在活动性新生血管形成时注射兰尼单抗组；按需注射贝伐单抗组。兰尼单抗的每次注射剂量为0.50mg，贝伐单抗为1.25mg，均溶解在0.05毫升注射液中。对 按需注射的两组患者进行每月随访。结果发现，视力增长在前6个月最明显。1年后，无论采用何种方式治疗，兰尼单抗或贝伐单抗在提高视力上均无显著差异，且按月治疗与按需治疗疗效相当。中心视网膜厚度的降低程度在兰尼单抗按月治疗组最大，为196μm，其他组大致在152~168μm之间。不良反应方面，死亡率、心肌梗死、中风发生率各组相当（P＞0.02）。但是，严重全身副反应发生率方面有显著差别（P=0.04），贝伐单抗为24.1%，兰尼单抗组为19%，发生率的差异可能与两药所用剂量不同相关。）