2014年9月,发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章考察了他汀类药物用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的相关结果。结果显示,ACS发生后的14天内到4个月,早期使用他汀类药物不会减少死亡、心肌梗死或卒中的发生,但会降低ACS发生后4个月的不稳定性心绞痛的发生。
背景:急性冠脉综合征(ACS)发病的早期阶段是冠心病的关键阶段,该阶段的复发和死亡风险较高。他汀类药物早期疗法对ACS患者的相关结果尚不清楚。
目的:评估ACS患者早期使用他汀类药物对死亡率和心血管事件的影响,包括危害和益处。
检索方法:我们于2013年4月12日更新了CENTRAL(2013,卷3)、MEDLINE(Ovid)(1946~2013年4月第1周)、EMBASE(Ovid)(1947~2013年4月第1周),以及CINAHL(EBSCO)(1938~2013)的检索。没有语言限制。通过联系该领域的专家,系统给评价和主题评论的参考文献,并检索试验登记数据库来补充检索。
选择标准:比较他汀类药物与安慰剂或常规护理,ACS发作前14天使用他汀类治疗,随后至少随访30天,且至少报道一个临床结果的随机对照试验(RCTs)。
数据收集和分析:两名作者独立评估风险偏倚性并提取数据,我们计算治疗组和对照组的所有结果的风险比(RRs),并使用随机效应模型合并数据。
主要结果:18个研究(14303名患者)对ACS患者早期使用他汀类药物治疗与安慰剂治疗或无治疗进行了比较。考虑偏倚性风险和总体估计的不精确性。基于中等质量证据,与安慰剂或无治疗相比,早期使用他汀类药物不会降低1个月(风险比(RR)0.93,95%可信区间(CI)0.80~1.08)或4个月(RR)0.93,95% CI 0.81~1.06)的死亡、非致命性心肌梗死和卒中的混合主要结果。使用他汀类药物的患者,第1个月和第4个月的总死亡、总心肌梗死、总卒中、心血管死亡、血管再生过程和急性心力衰竭的风险降低无显著统计学意义,尽管在每个终点结局具有偏向于使用他汀类药物的良好趋势。中等质量证据表明,ACS发生4个月后,不稳定心绞痛的发生率显著降低(RR 0.76,95%CI 0.59~0.96)。他汀类药物治疗的患者中,有9名患者(0.13%)出现肌病(肌酐激酶水平的升高超过正常上限的10倍),而对照组有1名患者出现该疾病(0.015%)。严重肌肉毒性主要局限于使用辛伐他汀80毫克的患者。
作者的结论:基于中等质量证据,由于考虑到偏倚性风险和不精确性,ACS发生后的14天内到4个月,早期使用他汀类药物不会减少死亡、心肌梗死或卒中,但会降低ACS发生后4个月的不稳定性心绞痛的发生。严重的副作用较罕见。
(选题审校:唐惠林 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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