2014年11月,发表于《J Clin Oncol》的一篇文章报告了儿童肿瘤组AHOD0031随机III期研究中基于应答的高强度化疗和放疗治疗对于新确诊的中等风险的霍奇金淋巴瘤儿童和青少年的疗效。结果为高强度疗法的早期应答评估有助于霍奇金淋巴瘤治疗方案的调整。
目的:儿童肿瘤组研究AHOD0031是一项随机的III期研究,旨在评估在儿童中度风险霍奇金淋巴瘤中早期化疗反应在随后治疗调整中的作用。为了避免危害长期健康的治疗相关风险,并保持高治愈率,采用累计剂量设限的高强度化疗方案。
患者和方法:患者接受2个疗程的多柔比星、博来霉素、长春新碱、依托泊苷、环磷酰胺和强的松(ABVE-PC),随后进行应答评估。早期快速应答者(RERs)接受两个额外的ABVE PC疗程,然后进行完全应答(CR)评估。完全应答的RERs被随机分配到受累野放疗(IFRT)或不需要额外的治疗;未达到完全应答的RERs被非随机分配到受累野放疗。早期缓慢应答者(SERs)被随机分配到接受两个额外疗程的ABVE-PC加或不加2个疗程的地塞米松、依托泊苷、顺铂和阿糖胞苷(DECA)。所有的早期缓慢应答者均分配到接受受累野放疗。
结果:在1712名符合条件的患者中,4年的无事件存活率(EFS)是85.0%:早期快速应答者是86.9%,早期缓慢应答者是77.4%(P<0.001)。4年的总存活率是97.8%:早期RERs是98.5%,早期SERs是95.3%(P<0.001)。随机分配至接受受累野放疗和没有接受受累野放疗的完全应答的早期RERs的4年无事件存活率分别是87.9%和84.3%(P=0.11),应答评估时正电子发射断层扫描(PET)呈阴性结果的比例,早期RERs分别为86.7%和87.3%(P=0.87)。随机分配到接受DECA和没有接受DEC的早期SERs的4年无事件存活率分别为79.3%和75.2%(P=0.11),应答评估时PET阳性结果的早期缓慢应答者分别为70.7%和54.6%(P=0.05)。
结论:这项试验表明,早期应答评估支持治疗方案调整(完全应答的早期RERs可省去放疗;PET阳性的早期SERs需增加化疗)。针对改善应答评估和风险分层的策略可能改善根据患者特征和反应进行的治疗调整。
(选题审校:张萌萌 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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