在2015年1月份的《Diabetes Obes Metab》杂志中，一篇文章介绍了一项随机双盲实验，以评估一天两次服用达格列嗪联合二甲双胍治疗的有效性与安全性，并探究固定剂量复方制剂的可行性。其结果为2型糖尿病患者一天两次接受达格列嗪（2.5或5mg）在降血糖方面很有效果。

目的：评估一天两次服用达格列嗪和二甲双胍治疗的有效性与安全性，探究固定剂量复方制剂的可行性。

方法：在这项16周三期随机双盲对照试验中，一天接受两次二甲双胍（≥1500mg/天）以及血糖控制不足的患者被按照1:1:1:1的比例随机分配到四组，分别接受一天两次达格列嗪治疗（2.5mg或5mg），每天接受一次安慰剂或达格列嗪10mg（作为基准被纳入）。主要结局是从基线开始的糖化血红蛋白（HbA1c）水平改变。次要结局包括空腹血糖（FPG）水平和体重的改变。

结果：400位成年人被随机分配使用达格列嗪（2.5mg/5mg一天两次，10mg一天一次）或安慰剂，并接受两次二甲双胍协同治疗。在第16周，和安慰剂相比，调整后的HbA1c平均变化量在2.5mg和5mg组显著降低（−0.52％ vs −0.30％, p = 0.0106 和 −0.65％ vs −0.30％，p ＜0.0001）。和安慰剂相比，一天两次使用达格列嗪在FPG体重和达到＜7％的HbA1c的水平有明显的改善。药效结果在一天两次接受达格列嗪和一天一次相比在数值上类似。一天两次接受达格列嗪有很好的耐受性。

结论：与单独使用二甲双胍的控制不足相比，2型糖尿病患者一天两次接受达格列嗪（2.5或5mg）在降血糖方面很有效果。该研究表明了复方制剂的可行性。

（选题审校：李潇潇 编辑：余睿智）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：复方制剂是否更有利于患者的管理？）