2015年4月,发表于《Am Heart J.》的一篇文章介绍了阿哌沙班用于预防急性缺血性事件2试验的结果,并考察了抗凝治疗与患有先前心衰或急性心衰的急性冠脉综合症患者结局之间的相关性。结果显示,对于ASC患者,并发先前和急性HFs都与临床事件风险的增加相关。阿哌沙班不能明显减少临床事件,且增加出血情况;而服用阿哌沙班的急性HF患者临床事件有减少趋势。
背景:在很大程度上,急性冠脉综合征(ACS)患者以及先前心力衰竭(HF)或急性心力衰竭的患者使用口服抗凝剂的临床结果和疗效是未知的。我们旨在评估:在这些患者中,先前性HF或急性HF患者与使用阿哌沙班和安慰剂后的临床结果以及有效性和安全性的相关性。
方法:高危患者被随机分配,ACS患病后使用阿哌沙班或安慰剂5.0 mg,每天两次。平均随访8个月(4~12)。主要结果是心血管死亡、心肌梗死或中风。主要安全性结果是心肌梗死主要出血的溶栓。
结果:2995名患者出现心力衰竭(41%),为先前HF(2076[28%])或急性HF(2028[27%])。HF患者的基线风险很高且经常进行医疗治疗。心力衰竭造成的主要结果(先前HF:校正危险比[HR] 1.73,95% CI 1.42~2.10,P<0.0001,急性HF:校正HR 1.65,95% CI 1.35~2.01,P<0.0001)和心血管死亡(先前性HF:HR 2.54,95% CI 1.82-3.54,急性HF:校正HR 2.52,95% CI 1.82~3.50)的概率较高。急性HF患者的心肌梗死主要出血的溶栓概率明显较高(先前HF:校正HR 1.22,95% CI 0.65~2.27,P=0.54,急性HF:校正HR 1.78,95% CI 1.03~3.08,P=0.04)。阿哌沙班对先前HF患者及非先前HF患者的临床事件或出血差异性影响无统计学证据;然而,在急性HF患者中,与使用安慰剂相比,使用阿哌沙班的事件数量更少(14.8 vs 19.3,HR 0.76,95% CI 0.57~1.01,交互作用P=0.13),在先前HF或无HF患者中未见这种趋势。
结论:在已患ASC疾病的高危患者中,先前和急性HFs都与后续临床事件风险的增加有关。阿哌沙班不能明显减少临床事件,且增加HF患者及非HF患者的出血情况;然而,服用阿哌沙班的急性HF患者的临床事件有减少趋势。
(选题审校:周俊文 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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