老年人使用他汀是否增加肌病风险?
2015-07-07
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他汀类药物不耐受的主要原因之一是肌肉相关不良事件。他汀引起的肌肉不适主诉是临床医生和患者的困惑之一。2015年5月,发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项研究旨在确定接受他汀治疗的老年患者的肌病风险。结果显示,没有证据表明接受他汀治疗的老年患者的肌病风险增加。他汀在老年人中是相对安全的。

目的:旨在确定接受他汀治疗的老年患者的肌病风险。

方法:通过对Ovid Medline、Embase、Cochrane PSYCHINFO数据库(1987~2014年7月)进行检索,鉴别出符合要求的研究。

选择标准:比较老年患者(65岁+)中,他汀单一疗法和安慰剂对肌肉不良事件影响的RCT。

数据收集和分析:由作者采集数据并评估有效性。比值比和95%可信区间用于计算二分类变量结局。利用Revman5.3将纳入研究中的证据汇总在Meta分析中。

结果:系统评价中评估的试验表明,极少或没有证据表明治疗组和安慰剂组在肌肉不良事件的风险上存在差异,如肌痛(比值比OR,1.03;95% CI,0.90~1.17;I2=0%,P=0.66)和肌病(OR,1.03;95% CI,0.91~1.18;I2=0%,P=0.61)。在7项报道横纹肌溶解症的试验中,没有证据表明横纹肌溶解症的风险增加(OR,2.93;95% CI,0.30~28.18;I2=0%,P=0.35)。没有试验报道了肌肉相关事件造成的死亡。与安慰剂相比,治疗组因不良反应造成的停药发生率降低(OR,0.74;95% CI,0.50~1.09;I2=0%,P=0.13)。

结论:本系统评价的结果表明,他汀是相对安全的,甚至在老年人中也是如此。没有证据表明接受他汀治疗的老年患者的肌病风险增加。当与普通人群相比时,横纹肌溶解症的风险增加,但是该事件仍然相对罕见。需要使用他汀的老年人应该给予他汀,而非过多顾虑其可耐受的肌病风险。

(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:2015年,欧洲动脉粥样硬化学会在《Eur Heart J.》发布了他汀相关的肌肉症状及其对他汀治疗影响的共识声明,声明指出了他汀相关的肌肉症状的发生率为7%~29%,但是肌炎的发生率仅为1/10000-1/1000,且可以通过典型症状来识别,这为他汀的安全合理使用提供了依据。)

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