预防心脏猝死:胺碘酮vs其他药物干预
2016-01-14
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胺碘酮属Ⅲ类抗心律失常药。2015年12月发表在《Cochrane Database Syst Rev.》的一项由智利科学家进行的Meta分析表明,胺碘酮预防心脏猝死优于其他药物干预。

背景:心脏猝死(SCD)是心源性死亡的主要原因之一。目前有两种策略预防:管理心血管风险因素,降低室性心律失常的风险。植入式心脏除颤器(ICD)是一级和二级预防的标准治疗方法;但是ICD不能广泛应用在资源有限的地方。抗心律失常药胺碘酮是ICD的一种替代方法。

目的:在高风险患者(一级预防)或从室性心动过速/心室颤动(VT/VF)而造成的昏厥或心脏停搏中康复的患者(二级预防)中,评估与安慰剂或不实施干预或应用任何其他抗心律失常药相比,胺碘酮进行SCD一级和二级预防的有效性。

检索方法:我们检索了Cochrane临床对照试验资料库、Medline(OVID)、Embase(OVID)、CINAHL(EBSCO)和LILACS,截止日期为2015年3月26日。我们审查了纳入研究和选定的主题评论的参考文献列表,与纳入研究的作者吉进行沟通,筛选了相关的会议,检索了正在进行的试验的注册。检索没有语言限制。

入组标准:随机和半随机试验评估了在成人中胺碘酮vs安慰剂、不干预、其他抗心律失常药有效性。对于一级预防,研究人员纳入高风险SCD的受试者。对于二级预防,我们纳入从心脏骤停或因室性心律失常而造成昏厥中康复过来的受试者。

数据采集和分析:两名作者独立评估了研究的入组条件,提取了相关数据。对于缺失的数据,研究人员联系了试验作者。研究使用随机效应模型进行Meta分析。对于二分类变量结局指标用风险比(RR)及其95%可信区间(CI)表示。3项研究纳入了一种以上的比较组。

主要结果:总共纳入了24项研究(9997名受试者)。17项研究评估了胺碘酮进行一级预防,6项研究评估了二级预防。仅有3项研究将ICD与胺碘酮同时进行了比较(所有都进行二级预防)。在一级预防领域,与安慰剂或不预防相比(17项研究,8383人),胺碘酮降低SCD(RR,0.76;95% CI,0.66~0.88)、心源性死亡率(RR,0.86;95% CI,0.77~0.96)和全因死亡率(RR,0.88;95% CI,0.78~1.00)。证据质量低。与其他抗心律失常药相比(3项研究,540人),胺碘酮降低了SCD(RR,0.44;95% CI,0.19~1.00)、心源性死亡率(RR,0.41;95% CI,0.20~0.86)和全因死亡率(RR,0.37;95% CI,0.18~0.76)。证据质量中等。在二级预防领域,与安慰剂或不预防相比(2项研究,440人),胺碘酮可能会增加SDC(RR,4.32;95% CI,0.87~21.49)和全因死亡率(RR,3.05;1.33~7.01)风险。但是,证据质量非常低。与其他抗心律失常药相比(4项研究,839人),胺碘酮可能会增加SCD风险(RR,1.40;95% CI,0.56~3.53;证据质量非常低),但是对全因死亡率没有影响(RR,1.03;95% CI,0.75~1.42;低质量证据)。胺碘酮与肺部和甲状腺不良事件的增加相关。

结论:低至中等质量证据表明,与安慰剂或不干预进行初级预防相比,胺碘酮能降低SCD、心源性和全因死亡率,其作用要优于其他抗心律失常药。由于证据质量非常低,在进行二级预防时,胺碘酮是否会降低或增加SCD和死亡率还有待商榷。

(选题审校:陈恳 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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