肌醇是人类细胞生长和存活所必需的营养物质。肌醇可促进表皮细胞几种组成成分的成熟,在胎儿和早期新生儿的生长中发挥重要的作用。2015年2月,发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项研究表明,肌醇补充剂可显著降低有临床意义的短期不良新生儿结局。
背景:肌醇是人类细胞生长和存活所必需的营养物质。肌醇可促进表皮细胞几种组成成分的成熟,在胎儿和早期新生儿的生长中发挥重要的作用。
目的:评估在有或无呼吸窘迫综合征(RDS)的早产儿中,补充肌醇对减少新生儿不良结局的有效性和安全性。
选择标准:纳入所有比较肌醇补充vs安慰剂或无干预用于早产儿的所有RCTs。结局为新生儿死亡、婴儿死亡、支气管肺发育不良(BPD)、早产儿视网膜病(ROP)、心室内出血(IVH)、坏死性小肠结肠炎(NEC)和败血症。
数据收集和分析:三名评价者独立提取新生儿结局的数据,任何不一致性则通过协商解决。报道结果为相对风险(RR)、风险差(RD)和获得额外1例获益(NNTB)或伤害(NNTH)需要治疗的人数。
主要结果:研究共纳入4项已发表的RCTs和1个正在进行的RCT。在本综述中,这些提供肌醇重复剂量感兴趣结局数据的试验,他们的研究质量存在差异并进行了中期分析。在这些试验中发现,肌醇可显著降低新生儿死亡率(3项试验,355名新生儿;典型RR 0.53,95% CI 0.31~0.91;典型RD -0.09,95% CI -0.17~-0.03;NNTB 11,95% CI 6~33)、婴儿死亡率(3项试验,355名婴儿;典型RR 0.55,95% CI 0.40~0.77;典型RD -0.18,95% CI -0.27~-0.08;NNTB,6,95% CI 4~13)、大于或等于3期 ROP(2项试验,262名婴儿;典型RR 0.09,95% CI 0.01~-0.67;典型RD -0.08,95% CI -0.13~-0.03;NNTB13,95% CI 8~33)和大于II期的IVH(3项试验,355名婴儿;典型RR 0.53,95% CI 0.31~0.90;典型RD -0.09,95% CI -0.16~-0.02;NNTB 11,95% CI 6~50)。脓毒症和NEC在不同组之间无显著差异。1项给予单剂量肌醇(60 或120 mg/kg)的研究(74名婴儿)显示在婴儿产后36周,不良结局无显著差异,但可增加BPD(RD 0.23,95% CI 0.03~0.43;NNTH 4,95% CI 2~33)。对这一结果的解释应谨慎。
作者结论:肌醇补充剂可显著降低有临床意义的短期不良新生儿结局。目前正在开展1个大型、多中心的RCT,这项试验将有可能证实或反驳本系统评价的结果。
(选题审校:唐惠林 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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